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QA
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職位描述
崗位要求:
1.服從公司決策、制度流程和上級指令;
2.熟悉相關的法律、法規;
3. 良好的溝通和組織協調能力。
崗位職責:
1. 負責協助上級對各部門執行GMP情況和生產現場進行日常檢查和巡視,發現有不符合GMP行為的,指出并令其改正,并且及時上報。
1.負責生產過程質量關鍵控制點和物料管理的監控,以及衛生的監督檢查。
2.監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作。
3.核查批生產指令、批包裝指令,核實中間體和原輔料等的領用、使用情況。
4.負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況。
5.監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的準確掛放。
6.負責中間產品、待包裝產品的取樣工作。
7.負責合格證的發放。
8.參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作。
9.參與不合格品的跟蹤處理過程。
10.每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。
11.督促QC人員定期對生產車間進行生產環境、工藝用水、關鍵設備等的監測,及時掌握監測結果,若有不合格的情況,應及時上報并督促解決,并跟蹤整個處理過程。
執行直管上級指定的其他工作。
企業簡介
廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送,在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設規劃用地90畝,投資3億元,主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設,現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收,并獲得“粵東第一,省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產,達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后,預計年產值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業發展規模。
目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種,產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
為強化產品創新和企業永續潛質發展,公司積極推進新藥研發項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系,在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域,打造多個拳頭產品。
廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監 工藝員
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職位發布日期: 2017-03-22