藥品注冊經理
職位描述
崗位職責:
1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
工作地址
北京市朝陽區來廣營西路9號院國創產業園6號樓二層西貳區05號
企業簡介
北京京華醫藥有限公司成立于1993年,于2004年通過GSP認證,擁有完備的辦公條件、充足的倉儲面積、較強的醫院銷售隊伍和深厚的政府背景,在立足于北京市場的同時,建立了覆蓋全國的營銷網絡。經營的獨家品種固腎安胎丸已成為婦科中藥保胎類的第一品牌、艾諾克為腫瘤激素類甲地孕酮的第二品牌、復方氫溴酸右美沙芬糖漿為呼吸類增長率第一名。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
北京京華醫藥有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:
企業網址:http://www.jh11.com/
企業地址:北京市朝陽區來廣營西路9號院國創產業園6號樓二層西貳區05號
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職位發布日期: 2017-03-22