分析高級項目組長
職位描述
1、領導和管理分析團隊,負責開展分析方法實驗,包括實驗方案的設計、實施等;
2、負責仿制藥、一致性評價質量研究和穩定性研究工作;熟練運用分析儀器(HPLC,GC等)對分析方法開發和驗證,負責解決項目的藥物分析難點和相關問題;
3、負責相關項目的申報資料的撰寫,負責質量標準的稞和原始記錄的檢查;
4、負責藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養。
任職資格:
1、本科及以上學歷,分析化學、藥物分析等相關專業,具有5年及以上的藥品分析研發工作經驗以及相關團隊管理經驗;
2、熟悉仿制藥質量研究和穩定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養;
3、熟悉仿制藥質量研究的技術要求和流程,具有較為豐富的藥品申報經驗,熟悉CTD格式撰寫和SFDA的相關藥政法規;
4、具有良好的溝通能力,較強的執行力和團隊領導力;
企業簡介
北京凱博通集團,總部位于北京唯一國家級經濟技術開發區——“北京.亦莊”,是一家以醫藥實業為主體的專業投資管理機構。公司致力于醫藥行業發展,目前,企業重點投資項目涵蓋醫藥產業鏈各個節點,下屬8家全資子公司中科技型研發公司1家、大型藥品生產廠3家、醫藥商業物流公司3家、文化傳媒公司1家,形成醫藥領域新藥研發、藥品生產、物流銷售一體化發展的產業格局。
公司旗下實體企業有:北京悅康科創科技集團、北京悅康凱悅制藥有限公司、北京悅康北衛醫藥有限公司、北京悅康源通醫藥有限公司、北京凱德瑞制藥有限公司、重慶悅康凱達醫藥有限公司、重慶悅康凱德制藥有限公司、北京廣信達廣告傳媒有限公司。
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職位發布日期: 2017-04-01