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臨床協(xié)調(diào)員
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職位描述
崗位職責:
根據(jù) GCP標準和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;
2、協(xié)助建立、完善和管理I期臨床試驗機構(gòu)的質(zhì)量體系,制定標準而詳細的書面規(guī)程,即標準操作規(guī)程(SOP),保證臨床試驗符合GCP以及相關(guān)法規(guī)的要求;
3、負責臨床試驗項目進度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時間完成臨床研究,確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗方案要求開展;
4、負責試驗標本的處理、保存和運送工作;
5、接待外部/監(jiān)管機構(gòu)的項目現(xiàn)場核查。
6、每個臨床項目啟動前,組織進行各項知識及項目計劃的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。
7、負責與中心人員及申辦方的溝通(郵件、口頭、傳真)與記錄,以及CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、教育背景:臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、本科以上學(xué)歷
2、應(yīng)屆碩士生 或 有過臨床藥理經(jīng)驗、臨床協(xié)調(diào)員或臨床項目研究員崗位經(jīng)驗、CRA崗位經(jīng)驗均可。
3、要求有工作經(jīng)驗者熟悉GCP標準并了解臨床試驗流程。
4、具有很好的溝通協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡介
公司主要從事醫(yī)藥技術(shù)、保健技術(shù)開發(fā),以醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展為主營項目。 按照國際ICH-GCP的法規(guī)要求和標準,合作建立有藥學(xué)臨床試驗中心,擁有配套齊全的試驗功能室、配套儀器設(shè)備,以及標準化的管理體系。
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職位發(fā)布日期: 2017-04-12