質(zhì)量部負(fù)責(zé)人
職位描述
崗位職責(zé)
1.根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況與GMP要求建立健全公司的質(zhì)量保證體系;
2.藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管理和檢驗(yàn),制訂、實(shí)施質(zhì)量管理體系。確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);批準(zhǔn)相關(guān)操作規(guī)程;
3.協(xié)助生產(chǎn)、物料、銷(xiāo)售部門(mén)調(diào)查、解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題和客戶投訴,出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題向高層領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
4.組織協(xié)調(diào)相關(guān)驗(yàn)證工作,完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察工作,完成產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析;
5.策劃周期性自檢工作,組織召開(kāi)廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì),對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行跟蹤完善。
6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料的使用及中間產(chǎn)品、成品的放行。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年以上工作經(jīng)驗(yàn),三年以上同崗位工作經(jīng)歷;
3.具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
4.具有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;
5.具有良好的管理和溝通能力。
聯(lián)系電話:0539-4916677
企業(yè)簡(jiǎn)介
山東新大陸制藥有限公司是一家中、西藥結(jié)合的現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè),位于平邑經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)銀花路西段,成立于1999年2月,注冊(cè)資本2900萬(wàn)元。她的前身分別為臨沂中藥廠和臨沂制藥廠,已有五十余年的生產(chǎn)歷史,被山東省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),多次獲得全國(guó)第八屆發(fā)明展覽銀獎(jiǎng),國(guó)家醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),山東省星火科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),2003年初次通過(guò)GMP認(rèn)證。目前公司投資2億元在臨沂市平邑縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興建新廠,2014年11月搬遷至平邑。2015年5月8日公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照更名為山東新大陸制藥有限公司,生產(chǎn)地址由臨沂市臨西11路北段變更為平邑縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)銀花路西段。隨著招商引資的深入,2015年10月九間棚集團(tuán)和紅色財(cái)富(北京)投資基金管理有限公司展開(kāi)戰(zhàn)略合作,共同推進(jìn)新大陸制藥公司的全面發(fā)展。目前各項(xiàng)工程進(jìn)展順利、設(shè)備安裝完成,已具備試生產(chǎn)條件,預(yù)計(jì)今年12月份通過(guò)GMP認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)正常投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
山東新大陸制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:山東省臨沂市平邑縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)銀花路西段
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職位發(fā)布日期: 2017-04-18