實驗室主任
職位描述
1、全面負責實驗室管理工作,監督并確保實驗室日常工作的有效運行,負責實驗室員工的培訓、考核和評價工作;
2、負責和組織研制過程中技術方面的改進活動,持續改進管理體系;
3、貫徹執行國家及上級與藥品有關的質量方針、政策法規;貫徹執行藥品質量管理的法律、 法規,負責公司質量管理體系的建立、監督,并保證體系處于有效運行狀態;
4、按照質量管理體系要求,組織編寫、審批質量標準、記錄等相關質量文件;與注冊人員密切協作完成有關申報資料;
5、負責對質量管理、質量檢驗、質量監督工作的管理,保證藥品生產全過程管理的控制;
6、對原料、包裝材料、中間品、待包裝產品和成品能否批準放行有審核的職責;
7、全面負責公司相關驗證工作;
8、與藥監部門進行溝通與協調,負責公司產品抽樣及藥監部門對公司的監督檢查;與注冊人員相互配合、密切協作;
9、領導安排的其它工作。
任職條件:
1、本科以上學歷,10年以上工作經驗,具有五年以上實驗室管理經驗(有微生態實驗室管理經驗者優先),制藥及相關專業,有生物制品經驗者優先;
2、具備良好的質量管理理念;有優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力;
3、參加過新藥研發項目者優先;
4、工作細致認真、嚴謹,具有高度的工作熱情和責任感,具有團隊精神,抗壓能力較強。
5、工作地點:湖州
企業簡介
核力欣健產業(集團)成立于2005年初,以生物醫藥、醫學營養、高端齒科、互聯網科技為四大核心業務模塊。集團下屬包括浙江核力欣健藥業有限公司、嘉興市核力健醫藥有限公司、欣力菲生物技術(天津)有限公司、禾健生臨床營養(中國)有限公司、德倍爾口腔、杭州醫谷科技有限公司等多家成員企業。
核力欣健擁有系統的產品營銷理念、完善的專業化推廣體系、高技術的研發平臺和生產基地。公司致力于打造成為一個業內最專業的科工貿一體化的健康產業集團。
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職位發布日期: 2017-04-19