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質量部經理
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職位描述
崗位職責:
1、負責制定公司質量管理體系文件:包括制度(按照GSP法規條款要求制定)、操作規程(主要包括崗位操作規程及計算機系統操作規程等)、職責(部門職責、部門負責人職責、崗位職責等),設計記錄文件的樣式及格式等工作。
2、負責組織制定公司內審計劃,并組織開展內審工作,形成內審記錄及內審報告等文件。
3、負責質量目標的制定及分解。
4、負責質量風險分析及識別。
5、負責組織驗證:制定驗證計劃、審核驗證方案、形成驗證報告等工作。
6、負責按照新版GSP法規的要求對計算機系統進行完善。
7、負責供購貨方資質審查及在計算機系統內的審核。
8、負責不良反應監測及上報工作。
9、負責編寫申報的上報資料。
10、負責配合其他部門開展GSP迎檢準備工作。
任職資格:
1、兩年以上醫藥公司質管經驗;
2、有執業藥師證;
3、具備較強的管理、組織、協調能力;
4 .熟悉各種證照辦理流程。
企業簡介
珠海市華旭醫藥有限公司位于美麗的南海之濱——珠海,是一家集研發和銷售于一體的醫藥企業。公司堅持“立足品牌、發展企業”的發展戰略,秉承“品質立譽,專業至誠”的服務理念,以人為本、以市場為導向、以產品為核心,立足珠海,面向全國,致力于向市場提供具競爭力醫藥產品及服務保障體系。
在研發上,每年投入大量經費,與國內各專業院校、科研機構和生產企業進行新產品開發與合作,經過多年的沉淀與積累,產品線在不斷豐富的同時,銷售規模也在迅速擴大。核心產品有:鹽酸甲哌卡因注射液,是美國、日本、歐洲的局麻一線用藥,也是目前有嬰幼兒用法用量的局麻藥,它具有安全性更高,毒性更低的特點,被譽為綠色局麻藥。2017年公司引進瑞典奧克琺瑪AB公司生產的人血白蛋白,是目前市面質量標準高、蛋白純度高的人血白蛋白。
公司OTC發展部則面向全國市場推廣OTC自主品牌和廠家戰略合作產品。核心產品有:專門針對兒童腸道健康的“優貝樂-益生菌富鋅酵母粉(美國進口原料)”;針對骨關節炎的氨基葡萄糖軟骨素鈣片;專門針對上班族及女性的維C泡騰片:該產品是一個含天然果粉的維C泡騰;添加維C及B族維生素的葡萄糖酸鋅多種維生素口服液;有機酸鈣加無機酸鈣(檸檬酸鈣+碳酸鈣)的兒童復合鈣片等等。
珠海市華旭醫藥有限公司旗下的企業有:
◆珠海市蘋果樹生物科技有限公司:專注生命早期1000天的營養,致力打造針對母嬰營養品的一線品牌。
◆香港博恩發展有限公司:做為蘋果樹品牌的海外機構,立足香港,以其全球的視野,與世界知名的母嬰行業研發機構及企業保持密切交流,掌握母嬰資訊,確保蘋果樹品牌與世界保持同步。
◆點方智慧大藥房:是一家專注于新特藥、高端智能醫療健康設備銷售及精細化會員健康管理服務的專業智慧藥房。點方建立并擁有整套專科藥物評分篩選采購體系及專業化醫、藥專家顧問團隊,線上線下的新零售模式可讓顧客享受更有方便更快捷多方式的購物體驗,基于新型2.0模式開發的健康管理云平臺---簡并醫健康管家將為會員提供高品質、專業化、管家式移動互聯健康服務。
◆珠海市簡并醫健康管理有限公司:簡并醫健康管家APP---智慧健康管理云系統基于智能監測設備的健康管理大數據平臺。簡并醫健康管家與醫療知名專家、精確醫療項目方、健康服務提供商、中外營養學會、智能設備商結成戰略聯盟,形成一個完整的醫療級生態價值鏈,為點方智慧大藥房全程提供醫療、健康營養管理、智能設備、數據監測評估一系列服務支持。
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職位發布日期: 2017-05-08