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生產主管
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職位描述
一 工作職位
1 工作職位為生產部主管;匯報對象為生產部部長。
二、 崗位職責
2.1 負責參與工廠籌建期內GMP 體系生產部分的建立工作;
2.2 負責參與工廠籌建期內與生產設備有關的設備、公用系統等的FAT、 安裝、調試、驗收和驗證工作;
2.3負責主導工廠籌建期內各產品的工藝驗證(PV),清潔驗證工作和試生產準備工作。
2.4 負責工廠正式投入運行后各產品的生產計劃、組織和安排,保證市場供貨的要求;
2.5 負責本部門員工的業務知識和GMP 相關知識的培訓工作;
2.6 負責本部門員工 的工作業績考核工作;
2.7 負責GMP質量 體系內與生產相關的各類活動的組織和實施,如再驗證的開展、文件體系的修訂和升級等;
2.8 負責產品的技術轉移、生產工藝的改進、優化等工作;
2.9 負責生產過程的成本控制管理;
2.10 負責配合設備部門做好與生產相關的廠房設施、設備的日常維護保養工作;
2.11負責完成公司上級領導所交付的其他日?;蚺R時性工作。
三、任職資格
3.1 藥 學、制藥工程等相關專業大學本科或以上學歷;
3.2 至少八年以上制藥行業工作經歷,至少兩年以上無菌產品生產管理 經驗 。熟悉無菌制藥產品的生產工藝和相關的設備知識 。至少三年以上生產主管工作經歷;
3.3 良好的溝通、組織、管理和協調能力;
3.4 有通過2010版中國GMP或者歐盟cGMP 無菌藥品體系認證經歷者或歐美、日資等外資制藥企業工作相應經歷者優先考慮;
3.5 英文水平較好,懂日文者優先考慮。
企業簡介
千壽萬和藥業(深圳)有限公司是2014年7月16日經深圳市人民政府批準的外資企業,是Wanhe Hongkong (Holdings) Investment Limitid與日本千壽制藥株式會社在深圳合資成立的專業的面向全球的醫療用眼科制劑、醫療用耳鼻科制劑的研究、開發、技術咨詢、技術轉讓、貨物進出口及生產與銷售公司,注冊資金3400萬美元,總投資10200萬美元。公司位于深圳市光明新區高新技術園萬和科技大廈B棟制劑樓,將按歐盟GMP標準興建包含滴眼劑車間,滴耳劑車間、綜合倉庫和質量部、研發部及專業眼科產品研究所,建成后將成為華南地區乃至國內最為先進的眼科用藥生產研發基地之一。
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職位發布日期: 2017-05-16