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高級分析研究員
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職位描述
崗位職責:
? 根據產品特性,建立分析方法,實施參比制劑逆向工程研究、處方前研究和處方開發(fā)過程中的相關分析測試工作;
? 根據擬定產品質量標準,開發(fā)并驗證相關分析方法;
? 負責質量研究和穩(wěn)定性研究;并撰寫相關注冊報批資料;
? 牽頭分析方法轉移;
? 對研究過程中出現的偏差進行調查及后續(xù)處理。
? 對其他分析人員提供技術指導
? 管理分析實驗室,在分析總監(jiān)的帶領下對分析實驗室定期進行內部審計,并牽頭完成相關整改工作。
任職要求:
? 本科或以上學歷,藥物分析或分析化學相關專業(yè); 碩士5年以上研發(fā)經歷;本科7年以上研發(fā)經歷
? 熟練使用HPLC、GC、溶出等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā),驗證及轉移
企業(yè)簡介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風口浪尖上,2015年臨床核查風暴、仿制藥質量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺,為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領幾位來自跨國企業(yè)和國內大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術有限公司。公司管理及研發(fā)團隊擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質量管理理念,為客戶提供高質量規(guī)范化的技術服務
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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山東則正醫(yī)藥技術有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24