分析副總監(jiān)
職位描述
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助分析總監(jiān)擴充分析團(tuán)隊,完善部門項目管理體系和質(zhì)量管理體系,并有效實施;
2.將合規(guī)作為第一要務(wù),確保實驗室符合法規(guī)要求及GMP和EHS要求,確保整個工作符合法規(guī)要求和注冊要求,并應(yīng)確保團(tuán)隊采用FDA和CFDA的相關(guān)指導(dǎo)原則開展研發(fā)工作;
3. 以團(tuán)隊為導(dǎo)向,確保為團(tuán)隊成員提供公平合理的發(fā)展機會和培訓(xùn)機會。
4. 能夠承擔(dān)4-8個分析小組(10-20人)的管理工作,領(lǐng)導(dǎo)10-20個品種的研發(fā)分析工作;
5. 指導(dǎo)分析團(tuán)隊解決客戶項目和自有項目的分析難點問題;指導(dǎo)開展分析方法開發(fā),方法學(xué)驗證,轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等;
6. 管理分析實驗室,在分析總監(jiān)的帶領(lǐng)下對分析實驗室定期進(jìn)行內(nèi)部審計,并牽頭完成相關(guān)整改工作
任職要求:
本科或以上學(xué)歷,藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科12年、碩士8年、博士6年以上藥品研發(fā)經(jīng)歷
2. 具有較為豐富的團(tuán)隊管理經(jīng)驗,良好的組織、溝通與團(tuán)隊管理能力
3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
企業(yè)簡介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風(fēng)口浪尖上,2015年臨床核查風(fēng)暴、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺,為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務(wù)公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領(lǐng)幾位來自跨國企業(yè)和國內(nèi)大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司。公司管理及研發(fā)團(tuán)隊擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質(zhì)量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質(zhì)量管理理念,為客戶提供高質(zhì)量規(guī)范化的技術(shù)服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24