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藥品分析經理
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職位描述
崗位職責:
1. 能夠承擔2-3個分析小組(6-10人)的管理和實驗指導工作,制定4-8個品種的研發分析方案,解決試驗中出現的分析問題;
2.將合規作為第一要務,確保實驗室符合法規要求及GMP和EHS要求,確保整個工作符合法規要求和注冊要求,并應確保團隊采用FDA和CFDA的相關指導原則開展研發工作;
3. 指導分析團隊解決客戶項目和自有項目的分析難點問題;指導開展分析方法開發,方法學驗證,轉移及穩定性研究等;
4. 對所負責技術分析小組員工進行指導和培訓、考核和評價;
任職要求:
本科或以上學歷,藥物分析或分析化學等相關專業,本科8年、碩士5年、博士3年以上藥品研發經歷;
2. 具有較為豐富的項目管理經驗,良好的組織、溝通與管理能力;
3. 熟悉藥物研發、注冊相關法規和技術要求;
企業簡介
中國制藥行業正處于改革的風口浪尖上,2015年臨床核查風暴、仿制藥質量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫藥改革政策的出臺,為藥品研發人員和藥品研發服務公司帶來了穩定的研發項目、廣闊的發展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰面前,公司創始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領幾位來自跨國企業和國內大型企業的研發管理人員,成立了山東則正醫藥技術有限公司。公司管理及研發團隊擁有跨國企業背景,非常重視質量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業的質量管理理念,為客戶提供高質量規范化的技術服務
[展開全文] [收縮全文]山東相關職位: 培訓講師 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(濟南,泰安,淄博) 醫藥信息溝通經理(青島,煙臺,威海) 醫藥信息溝通經理(濰坊,濱州,東營)
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職位發布日期: 2017-05-24