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藥物制劑經(jīng)理
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職位描述
崗位職責(zé):
?將合規(guī)作為第一要?jiǎng)?wù),確保實(shí)驗(yàn)室符合合規(guī)要求及GMP和EHS要求,確保整個(gè)制劑工作符合合規(guī)要求和注冊(cè)要求,并應(yīng)確保采用FDA和CFDA的相關(guān)指導(dǎo)原則和工具如QbD,DOE等開展研發(fā)工作。
? 能夠同時(shí)管理并指導(dǎo)3-6人的制劑團(tuán)隊(duì),從事6-10個(gè)仿制藥產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)制劑開發(fā)工作,包括小試和中試等。
? 在技術(shù)應(yīng)能對(duì)下屬提供指導(dǎo),并培養(yǎng)有潛力的制劑技術(shù)人才。
任職要求:
? 1.本科或以上學(xué)歷,藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科8年、碩士6年,博士3年以上化學(xué)藥品制劑研發(fā)經(jīng)歷;
? 2. 具有較為豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力
? 3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
? 4.英語口語流利
企業(yè)簡(jiǎn)介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風(fēng)口浪尖上,2015年臨床核查風(fēng)暴、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度試點(diǎn)、注冊(cè)管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺(tái),為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務(wù)公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項(xiàng)目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領(lǐng)幾位來自跨國企業(yè)和國內(nèi)大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司。公司管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質(zhì)量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質(zhì)量管理理念,為客戶提供高質(zhì)量規(guī)范化的技術(shù)服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24