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臨床試驗(yàn)部經(jīng)理
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職位描述
崗位職責(zé):1.本公司臨床試驗(yàn)部團(tuán)隊(duì)組建,建立部門項(xiàng)目管理體系和質(zhì)量管理體系,并有效實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)部門日常管理工作,對(duì)部門員工進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn)、考核和評(píng)價(jià)
3.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的開展、聯(lián)絡(luò)臨床基地、臨床監(jiān)查、受試者招募、數(shù)據(jù)整理等
4.生物樣本檢測(cè)方法開發(fā)與驗(yàn)證,人體生物生物等效試驗(yàn)的測(cè)定與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
任職要求:
1. 碩士以上學(xué)歷,分析或臨床等相關(guān)專業(yè),5年以上研發(fā)經(jīng)歷,博士3年以上經(jīng)驗(yàn)。
2. 具有較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn),良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力
3. 熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
4.對(duì)生物樣本檢測(cè)和方法開發(fā)具有較強(qiáng)的經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)簡(jiǎn)介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風(fēng)口浪尖上,2015年臨床核查風(fēng)暴、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度試點(diǎn)、注冊(cè)管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺(tái),為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務(wù)公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項(xiàng)目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領(lǐng)幾位來自跨國企業(yè)和國內(nèi)大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司。公司管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質(zhì)量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質(zhì)量管理理念,為客戶提供高質(zhì)量規(guī)范化的技術(shù)服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24