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質(zhì)量研究研發(fā)專員
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職位描述
質(zhì)量研究研發(fā)專員崗位職責(zé):
1、藥品研發(fā)分析方法的建立和驗(yàn)證,以及產(chǎn)品質(zhì)量研究工作;
2、制定質(zhì)量研究工作及穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃,制定實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行;
3、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則,能完成申報(bào)資料質(zhì)量研究部分CTD的撰寫;
4、配合合成工藝研究員及制劑工藝研究員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià),與現(xiàn)場(chǎng)核查專家的交流等。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則,有良好的學(xué)習(xí)能力,藥物分析問題解決能力,能夠制定質(zhì)量研究計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)方案,熟悉實(shí)驗(yàn)記錄及申報(bào)資料的撰寫;
3、能夠熟練操作各種品牌的液相、工作站,熟悉法規(guī)對(duì)記錄、圖譜、資料的要求。
企業(yè)簡(jiǎn)介
艾美科健(中國(guó))生物醫(yī)藥有限公司位于山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩仙路1688號(hào),是一家集醫(yī)藥、生物酶制劑、獸藥原料藥及制劑、藥用樹脂產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷售于一體的中外合資企業(yè)。公司注冊(cè)資本8000萬元,投資總額1.99億元。
艾美科健(中國(guó))生物醫(yī)藥有限公司為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),建有“山東省企業(yè)技術(shù)中心”及“山東省藥用吸附分離樹脂工程技術(shù)研究中心”,公司現(xiàn)為中國(guó)天然藥物理事單位、山東省獸藥協(xié)會(huì)理事單位、中國(guó)離子交換樹脂副秘書長(zhǎng)單位、中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)理事單位。企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時(shí)不斷與時(shí)俱進(jìn),堅(jiān)持“高起點(diǎn)、高技術(shù)、高附加值”的產(chǎn)品發(fā)展思路,致力于研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)各種創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
艾美科健(中國(guó)),用心創(chuàng)造健康生活!
職位發(fā)布企業(yè)
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艾美科健(中國(guó))生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)地址:山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩仙路1688號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24