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制劑工藝研究員
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職位描述
崗位職責:
1、負責仿制藥一致性評價的產品研發:根據《藥品注冊管理辦法》和仿制藥一致性評價相關的技術指導原則,按實施計劃進行處方篩選,打通小試、中試處方工藝,在生產車間進行生產規模的放大試驗,直至產品的制劑工藝滿足工業大生產的要求,并且自制產品與原研產品相比生物等效;
2、負責仿制藥一致性評價產品藥學研究資料的編寫、整理、審核工作,確保符合注冊要求.
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物制劑及藥學相關專業;
2、具備兩年以上片劑生產或制劑研發工作經驗優先考慮;
3、熟悉藥學相關專業知識,了解現代藥物制劑的各種方法,掌握相關的儀器、制劑設備操作與使用技能,熟悉現代分析儀器(液相色譜,紫外分光光度計、溶出儀)的原理和應用;
4、能夠熟練進行相關中/外文獻及專利的檢索;
5、熟悉藥品注冊相關法律法規。
6、具有良好的職業道德和團隊協作精神,有創新精神,工作積極主動、嚴謹高效、責任心強。
企業簡介
青島黃海制藥有限責任公司是中國研發、生產、銷售緩控釋制劑的高新技術企業。公司成立于1959年,2004年改制為公司制民營企業。歷經多年發展,現擁有全資子公司兩家,控股公司四家,形成了以醫藥制劑生產為主業,向上覆蓋藥用原輔料生產,向下涵蓋藥品批發配送,并逐漸進軍醫學診療領域的綜合性醫藥運營格局。
公司以打造中國緩控釋制劑領軍企業為戰略目標,以緩控釋技術為核心,以抗腫瘤藥物、心腦血管系統用藥、內分泌用藥和神經類疾病用藥為產業重心,產品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個品種規格。主要產品有伲福達、伲利安、暢欣達、麥特美、甘美健、元順、復方甘草口服溶液等。其中,伲福達連續多年在全國同類品種中的產銷量排名中名列第一,被多次認定為“山東名牌產品”,“伲福達”商標亦被認定為中國馳名商標,具有極高的社會美譽度,2014年度,以其獨特的工藝,獲評中國專利獎優秀獎,2016年,更是被中國藥促會評定為“中國最具臨床替代價值仿制藥”。
公司建立了完善的生產質量管理體系,口服制劑一次性通過新版GMP認證,確保了產品質量。公司積極與國內外一流的醫學院校、研發機構合作,裝備有國際先進水平的研發設備和檢驗儀器,研發實力雄厚。公司營銷以技術服務為主要特色,營銷網絡遍布除西藏、港澳臺地區的全國各地。
公司先后榮獲“國家AAA級信譽企業”、“中國醫藥制造業納稅百強企業”、“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強企業”、國家級“守合同重信用企業”、“山東省醫藥行業最具實力企業”、“山東省最佳雇主企業”等榮譽稱號。“黃海制藥”商標被認定為山東省著名商標。
山東相關職位: 培訓講師 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(濟南,泰安,淄博) 醫藥信息溝通經理(青島,煙臺,威海) 醫藥信息溝通經理(濰坊,濱州,東營)
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職位發布日期: 2017-05-25