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日語QA工程師
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職位描述
職位描述:
按照日本藥事法要求進行藥品注冊申報資料以及補充資料的編寫;對國內外客戶質量相關的問題提供技術支持;根據GMP的要求進行OOT/OOS不合規調查,跟蹤CAPA的制定和實施;QA現場巡檢。
職責/任務:
1.日本以藥品注冊資料以及補充資料的編寫,維護;
2.協助國內外客戶質量相關的技術支持工作;
3.參與OOT/OOS不合規調查
4.跟蹤CAPA的制定和實施
5.參與QA現場巡檢
崗位要求:
1.藥學相關專業本科以上,日語、英語讀寫良好
2.兩年以上相關工作經驗,優秀應屆畢業生亦可。
3.對GMP和國內外藥品管理法,注冊法規有基本的認識
4.溝通能力良好,熱愛QA工作
其它:
工作時間:做五休二,8:30AM--16:30PM
工作地點:青浦區新團路158號
企業簡介
上海協和氨基酸有限公司由日本協和發酵生化有限公司和冠生園(集團)有限公司共同投資組建而成。公司成立于1998年,于2014年正式成為日本協和發酵生化有限公司的獨資子公司。注冊資本1890萬美元,目前年生產能力2500噸。公司于2015年開展擴大產能項目,投資額增至4890萬美元,項目竣工后年生產能力將達到5000噸。公司位于上海市青浦工業園區內,占地面積逾82,000平方米,現有員工約250余人。
上海協和氨基酸有限公司擁有成熟先進的生產技術、一流的生產設備和自動化控制工藝流程,以及完善的GMP管理體系和全面的環境保護管理體系。公司生產并銷售包括精氨酸、組氨酸等17個高品質的氨基酸產品,提供給醫藥、保健食品、高級化妝品等眾多領域。
公司以“追求生命科學和技術的進步、通過新價值的創造,為了全世界人們的健康和富裕作貢獻”的理念,不斷維護和改進從原料、生產、銷售到配送各環節的質量保證體系,致力于為客戶提供安全、優質的產品及服務。
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職位發布日期: 2017-05-26