注冊專員
職位描述
崗位描述:
1、負責藥品申報注冊資料撰寫,整理,及遞交;
2、與CFDA藥審部門定期溝通,跟進協調注冊過程,確保項目順利獲得批準; 
3、完成最終注冊項目的總結及資料歸檔;
4、協助維護藥審專家及客戶良好合作關系;
5、其他工作。
任職資格:
1、性別不限,具有藥學、化學、生物工程學等相關專業本科以上學歷。
2、一年以上藥品注冊工作經驗;
3、熟悉藥品注冊的相關法律法規及藥物研究指導原則;
4、熟悉藥品注冊申報流程及各類藥物注冊申報材料要求; 
5、具備良好的協調、溝通及解決問題能力,有團隊精神,工作積極性高,細心,能夠在一定壓力持續下工作。
企業簡介
湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經濟技術開發區;是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業,公司產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結合的產品理念,現有抗感染類、消化系統類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科類、補益類等上百種藥品,堅持走 “高技術、新產品、專利藥”之路。現擁有湖南普道醫藥技術有限公司、湖南托陽制藥有限公司及湖南典譽康醫藥有限公司三家全資子公司。
公司相繼被認定為“國家高技術產業化示范工程企業”、“國家產業技術成果轉化項目企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“湖南省高新技術企業”、“湖南省醫藥工業十佳企業”、“湖南省首批示范性醫藥企業”、“湖南省知識產權優勢培育企業”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。
公司擁有近萬平方米的研發場所,14萬多平方米的生產基地,已獲得177個產品的生產批件,已申請88項國家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業,并獲批設立博士后科研工作站。
公司全體員工本著“同心敬業、創新求優、誠信共好”的理念,勵精圖治,奮發進取,并恪守“以誠信擁有過去,以誠信把握現在,以誠信鑄就未來”的信念,愿與業內有識之士精誠合作,共創美好未來,造福人類。
職位發布企業
湖南九典制藥股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1000-1999人
成立年份:2001
企業網址:http://www.hnjiudian.com/
企業地址:湖南省長沙市岳麓區五礦麓谷科技園A1棟
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職位發布日期: 2017-05-31