藥物分析主管
職位描述
崗位職責:
1、負責仿制藥質量分析方法的設計、開發、驗證及轉移;
2、負責藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩定性研究;
3、對實驗數據進行匯總、分析,獨立完成CTD申報資料的撰寫;
4、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄)。
職位要求:
(1)藥學、藥物分析、藥物化學、應用化學等相關專業,具有2年以上藥物分析相關工作經驗或本科學歷具有5年以上藥物分析相關工作經驗;
(2)能獨立進行新藥分析方法研究、建立質量標準,并起草仿制藥申報資料;
(3)熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,如HPLC、GC、自動溶出儀等分析儀器;
(4)擅長控制研究進度,指導項目負責人及實驗人員實驗工作;
(5)大學英語六級,并能熟練查閱相關的專業文獻。
企業簡介
廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送,在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設規劃用地90畝,投資3億元,主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設,現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收,并獲得“粵東第一,省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產,達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后,預計年產值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業發展規模。
目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種,產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
為強化產品創新和企業永續潛質發展,公司積極推進新藥研發項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系,在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域,打造多個拳頭產品。
廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監 工藝員
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職位發布日期: 2017-06-01