制劑工藝研究組長
職位描述
任職要求:
1、 本科及以上學歷,藥學、化學、藥物制劑或藥物分析等相關專業;
2、 3-5年以上藥物制劑研究崗位工作經驗;具有CTD申報資料整理、專利申報工作經驗。
3、 能夠進行原料藥及制劑相關分析研究工作,熟悉口服液體制劑生產工藝,熟悉藥物研發項目流程;?
4、 能獨立管理及完成實驗流程設計,數據分析,總結研發結果;
5、 有一定的文獻檢索能力;能夠撰寫注冊申報資料;
崗位職責:
1、制劑工藝開發及制劑工藝申報:根據批準的研究方案進行制劑工藝研究試驗,及時如實填寫原始記錄,并對相關試驗數據進行整理,負責制備合格的小試樣品供分析研究用,做好申報現場核查準備,及時提供合格制劑現場核查樣品,確保現場核查的順利通過;
2、制劑工藝交接及改進:協助進行制劑小試工藝進行逐步放大,技術成熟后與生產部進行交接,協助生產技術部對在產制劑品種進行必要的工藝調整或改進;?
3、編寫制劑研究方案,申報資料;
4、安排或進行制劑工藝研究實驗;
5、制備小試、中試、安全性試驗樣品,參與現場核查;
6、物料設備調研,申購;
7、團隊帶領。
企業簡介
北京京華醫藥有限公司成立于1993年,于2004年通過GSP認證,擁有完備的辦公條件、充足的倉儲面積、較強的醫院銷售隊伍和深厚的政府背景,在立足于北京市場的同時,建立了覆蓋全國的營銷網絡。經營的獨家品種固腎安胎丸已成為婦科中藥保胎類的第一品牌、艾諾克為腫瘤激素類甲地孕酮的第二品牌、復方氫溴酸右美沙芬糖漿為呼吸類增長率第一名。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
北京京華醫藥有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:
企業網址:http://www.jh11.com/
企業地址:北京市朝陽區來廣營西路9號院國創產業園6號樓二層西貳區05號
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職位發布日期: 2017-06-13