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QA主任
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職位描述
主要工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并組織實(shí)施,定期開展質(zhì)量?jī)?nèi)審;
2、制定年度質(zhì)量和GMP工作計(jì)劃,確定方針目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)控制和產(chǎn)品放行;
4、負(fù)責(zé)QA相關(guān)SOP的編制、修訂和審核;
5、提供GMP質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn);
6、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查工作進(jìn)行管理和指導(dǎo),確保產(chǎn)品質(zhì)量;
7、負(fù)責(zé)部門職員的培訓(xùn)和績(jī)效考核。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(或者具有執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)職稱),從事過藥品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
3、熟悉確認(rèn)驗(yàn)證工作,能起草與驗(yàn)證有關(guān)文件;
4、熟悉制藥企業(yè)GMP管理;有國(guó)內(nèi)、外GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、具有較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)作能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司的前身是漯河制藥廠,始建于一九八八年,是以生產(chǎn)利福平原料藥和制劑為一體的大型制藥企業(yè)。公司位于河南省內(nèi)陸特區(qū)漯河高新技術(shù)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),處于沙河、澧河交匯處,毗鄰107國(guó)道,京廣鐵路穿市而過,漯周、漯平高速公路貫穿東西,交通、通訊十分便利。
公司占地面積48000平方米,其中建筑面積22000平方米,發(fā)酵、合成、片劑車間、中心化驗(yàn)室的整體布局均由河南省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院按GMP要求設(shè)計(jì)建成。各類檢驗(yàn)儀器、設(shè)備先進(jìn)齊全,具有一套完整的檢測(cè)體系和一定的檢測(cè)手段,完全能夠獨(dú)立完成公司產(chǎn)品的全檢工作。
公司擁有職工五百余人,專業(yè)技術(shù)人員79人,占公司員工的16%,公司有大專以上學(xué)歷和具有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的員工組成一支強(qiáng)大的技術(shù)攻關(guān)隊(duì)伍。
公司現(xiàn)有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的原料藥和制劑產(chǎn)品五十多個(gè),其中年產(chǎn)300號(hào)利福霉素S—Na鹽,80%出口國(guó)外,年產(chǎn)160噸利福平原料藥是全國(guó)抗結(jié)核藥最大的生產(chǎn)基地,在河南省同行業(yè)出口創(chuàng)匯位居第一。
公司將一如既往,以科技為動(dòng)力,以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向,依靠科技進(jìn)步,始終堅(jiān)持以“質(zhì)量第一,用戶至上”的宗旨,在互惠互利的基礎(chǔ)上,竭誠(chéng)為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和熱情服務(wù),愿與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界同仁攜手真誠(chéng)合作,共同服務(wù)于人類的健康事業(yè),為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn),譜寫人類健康的新篇章。
職位發(fā)布企業(yè)
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漯河南街村藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.njcpharma.com
企業(yè)地址:漯河市召陵區(qū)人民東路7號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-06-14