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藥物分析測試項目經理
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職位描述
崗位職責:
1、 全面負責TK及PK項目研究工作的運行管理;
2、 制定實驗方案,嚴格執行實驗方案,分析研究結果,撰寫總結報告;
3、 掌握研究工作的進展,檢查各種實驗記錄,確保其及時、直接、準確和清楚;
4、 詳細記錄實驗中出現的意外情況和采取的措施;
5、 執行標準操作規程的規定,及時提出修訂或補充相應的標準操作規程的建議;
6、 確保參與研究的工作人員明確所承擔的工作,并掌握相應的標準操作規程;
7、 及時處理質量保證部門提出的問題,確保研究工作各環節符合要求;
8、 具有一定的數據處理能力,包括統計軟件的應用及代謝動力學參數計算
任職要求:
1.藥代動力學相關專業碩士以上學歷。
2.從事新藥藥代動力學工作經驗5年或在研究所、大型藥企工作經驗5年以上;
3.具備動物實驗和人體藥代動力學新藥研發經驗;
4.熟悉藥代動力學研究技術、設備及新藥研究技術指導原則和法規;
5.熟悉LC/MS/MS的使用和維護,能夠建立并驗證新藥藥代動力學和BE試驗的分析方法;
6.能夠熟練使用藥代分析軟件;
7.良好的中英文書寫及表達能力。
8.熟悉GLP管理規范,具備嚴謹的科研態度, 有良好的團隊合作精神,能夠合理安排工作時間,持續改善工作效率。
工作制:5天7.5小時雙休制
上班時間:上午: 8:30——12:00 下午:13:30——17:30
企業簡介
雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”!在國家醫藥產業波瀾壯闊的變革浪潮中,都正生物在政府、學術、商業等各界人士的支持下應運而生。都正位于長沙市高新區,現已完成投資5000余萬元,運營面積約2400平方米,員工80余人,是一家集技術服務、專業培訓和產品研發為一體的高新技術企業,是國家發改委和湖南省擬共建的國家工程實驗室,是藥物臨床評價技術國家地方聯合工程實驗室籌建單位。
都正生物專注于分析測試,重點開展:仿制藥一致性評價/生物等效性研究/創新藥物I期臨床/生物標志物檢測/中藥基因組與質量分析等業務,與Waters聯袂打造《D-W-T-L》將是在亞洲的藥物分析與生物標記物檢測示范平臺,都正生物與多家國內外企業和臨床研究機構建立了戰略合作關系,致力于打造符合中國和國際標準的高水平研發平臺。都正人胸懷立業報國、為國分憂的理想,秉承創新求實的精神,向國際化、標準化的一流企業穩步邁進。
公司地址
地址:湖南省長沙市高新區麓天路28號麓谷科技產業園C10棟
路線指引:
1、自駕車路線:導航“五礦麓谷科技產業園 ”;
2、公交車路線:W201、高新園區穿梭巴士3號線、高新園區通勤車(麓天路興園路口下)。
職位發布企業
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職位發布日期: 2017-06-20