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臨床監查員
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職位描述
崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
6、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7、負責相應研究中心的研究財務管理。
任職要求:
1、臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的本科學歷。 3年臨床研究或臨床監查經驗;
2、良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;
3、通過公司培訓掌握方案要求的知識。
4、良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
5、良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應用英語)。
6、良好的組織和解決問題的能力。
7、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
企業簡介
雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”!在國家醫藥產業波瀾壯闊的變革浪潮中,都正生物在政府、學術、商業等各界人士的支持下應運而生。都正位于長沙市高新區,現已完成投資5000余萬元,運營面積約2400平方米,員工80余人,是一家集技術服務、專業培訓和產品研發為一體的高新技術企業,是國家發改委和湖南省擬共建的國家工程實驗室,是藥物臨床評價技術國家地方聯合工程實驗室籌建單位。
都正生物專注于分析測試,重點開展:仿制藥一致性評價/生物等效性研究/創新藥物I期臨床/生物標志物檢測/中藥基因組與質量分析等業務,與Waters聯袂打造《D-W-T-L》將是在亞洲的藥物分析與生物標記物檢測示范平臺,都正生物與多家國內外企業和臨床研究機構建立了戰略合作關系,致力于打造符合中國和國際標準的高水平研發平臺。都正人胸懷立業報國、為國分憂的理想,秉承創新求實的精神,向國際化、標準化的一流企業穩步邁進。
公司地址
地址:湖南省長沙市高新區麓天路28號麓谷科技產業園C10棟
路線指引:
1、自駕車路線:導航“五礦麓谷科技產業園 ”;
2、公交車路線:W201、高新園區穿梭巴士3號線、高新園區通勤車(麓天路興園路口下)。
職位發布企業
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職位發布日期: 2017-06-20