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質量總監(副總)
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職位描述
工作職責
1、負責公司質量體系的建立和完善,明確原料藥制造過程及產品質量所遵循的準則。
2、嚴格按照GMP等相關要求,指導和監督相關部門不斷完善質量管理工作。
3、負責偏差調查和OOS處理過程實施監督工作。
4、組織實施公司質量管理體系的內審和風險評估。
5、負責組織并協調公司的質量體系培訓管理。
6、負責公司新產品注冊,已注冊產品后續維護,審核管理工作。
任職條件:
1、本科以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業。
2、具有十年以上原料藥質量管理經驗,其中五年以上質量部經理任職經歷。
3、熟悉FDA 歐盟等各類藥政法規、原料藥質量管理知識。
4、具備優秀的溝通協調能力和團隊領導能力。
5、英語熟練應用。
企業簡介
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職位發布日期: 2017-06-29