GMP體系QA
職位描述
職位描述:
1、協(xié)助完成客戶投訴;
2、執(zhí)行公司內(nèi)部GMP符合性審核,發(fā)放質(zhì)量要素相關(guān)記錄,跟進(jìn)變更/偏差關(guān)閉情況;
3、完成質(zhì)量年度審核工作;
4、GMP認(rèn)證工作的文件準(zhǔn)備和GMP相關(guān)文件的合法性審查、制訂、修訂審核;
5、內(nèi)部統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳的維護(hù)和管理,負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)備份的管理。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、同行業(yè)同崗位2年以上工作經(jīng)歷;
3、經(jīng)歷過GMP和FDA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、希望您具有快速的執(zhí)行能力、崗位專業(yè)技能、解決問題能力。
公司網(wǎng)址參考:http://www.hybio.com.cn/
此崗位前期需要到深圳總部(深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司)培訓(xùn)2-3個(gè)月,后續(xù)返回武漢進(jìn)行工作!
企業(yè)簡介
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。
翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊(cè)資本10000萬元,主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)。總部位于深圳市高新區(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。
翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動(dòng)力,提升企業(yè)核心競爭力”。通過引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計(jì)劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、***火炬計(jì)劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)***重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認(rèn)定為“***高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)展改革委授予“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽藥物第一家上市企業(yè)。
翰宇藥業(yè)擁有一支國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍人才、海歸高端人才組成的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的30%以上。并與國內(nèi)外20多家科研院校建立了互補(bǔ)關(guān)系,形成了專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)和自主創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)。
職位發(fā)布企業(yè)
翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hybio.com.cn/
企業(yè)地址:武漢市黃陂區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園臨空西街9號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
湖北相關(guān)職位: 市場推廣經(jīng)理 醫(yī)藥招商經(jīng)理
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
湖北招聘企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司 湖南迪諾制藥有限公司 湖南迪諾制藥有限公司 武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 湖北占臣藥業(yè)有限公司 湖北采納職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校 耀方信息技術(shù)(上海)有限公司
職位發(fā)布日期: 2017-07-10