質(zhì)量負責人（醫(yī)藥）

職位描述

1、貫徹執(zhí)行國家藥事管理、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)政策，結(jié)合本公司機構(gòu)設(shè)置、業(yè)務(wù)流程，制定公司質(zhì)量管理制度； 2、全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量裁決權(quán)； 3、指導各部門貫徹公司質(zhì)量方針，推進年度質(zhì)量目標的實現(xiàn) 4、指導質(zhì)量管理部、組織質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作程序、質(zhì)量管理表達等質(zhì)量管理體系文件的起草和編制工作； 5、指導質(zhì)量管理部組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動； 6、指導質(zhì)量管理部督促各部門執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度，落實質(zhì)量責任制，檢查各類質(zhì)量文件的落實情況； 7、負責企業(yè)計算機信息系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的審批； 8、負責首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審批； 9、指導質(zhì)量管理部組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，并依據(jù)內(nèi)審情況制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行； 10、指導行政管理部對員工開展質(zhì)量專業(yè)知識培訓； 11、指導質(zhì)量管理部定期召開質(zhì)量工作會議，聽取各部門質(zhì)量動態(tài)匯報，并做出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見； 12、指導質(zhì)量管理部對涉及藥品、行政許可的事項，轉(zhuǎn)變文件資料，與政府部門溝通，辦理許可或備案的申請、變更和報備等手續(xù)； 13、指導質(zhì)量管理部注意收集質(zhì)量信息并對其分析，指導本公司的質(zhì)量工作； 14、指導質(zhì)量管理部對重大藥品不良反應(yīng)/事件、召回事件進行布置和檢查，對質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進行調(diào)查、處理及報告； 請聯(lián)系：13518811236