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現場QA專員
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職位描述
本崗位是外部區域質量負責人儲備人才,接受外派、出差者優先。
【崗位職責】
1、根據工藝規程和質量標準要求,負責實驗室生產的產品進行全過程質量監控;
2、檢查各生產過程中所發生的異常現象是否按有關規定進行處理,對出現偏差進行調查、分析,給出合理的處理建議,并跟蹤處理效果;
3、對生產原始記錄進行審核,對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否放行提供判斷依據;
4、對工作數據收集、整理,完善風險管理。
【任職資格】
1、生物學、細胞生物學及相關專業本科及以上學歷;
2、一年以上QA工作或相關質量管理工作經驗;
3、了解/熟悉國內外GMP及相關法規;
4、對生產設備的原理有一定的了解;
5、熟練運用辦公室軟件;
6、有FDA、GMP認證工作經驗優先。
7、思維清晰,條理性強,工作態度嚴謹,有較強的學習能力、溝通協作能力和團隊合作意識。
公司提供有競爭力薪酬,具體面議
企業簡介
北科生物創建于2005年7月,是我國最早專業從事戰略性新興產業生物治療技術臨床轉化及技術服務的國家級高新技術企業。公司擁有員工400多名, 其中35%以上為技術研發人員。北科生物與國內外400多家科研及醫療機構開展了細胞技術相關合作,已為80000多人次難治性疾病患者的細胞治療提供個體化細胞制備技術服務,包括來自美國、加拿大、英國、日本等70多個國家的患者,顯著效果得到國際學術界的高度認可。
研發實力:
北科生物擁有杰出的科學家團隊和強大的科研網絡聯盟,建立了一支由200多人組成的覆蓋臨床醫學、分子生物學、生物化學、細胞生物學、遺傳學、檢驗學、血液學等多學科的團隊。此外,北科生物與美國斯坦福大學、華中科技大學、中山大學、香港中文大學等國內外知名大學及研究機構合作,組建成強大的科研合作聯盟,技術力量雄厚。
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職位發布日期: 2017-07-12