QA工程師
職位描述
崗位職責:
1. 負責三類醫療器械研發和生產質量控制和質量保證工作;
2. 確定產品質量策劃并按計劃實施和完成項目產品質量評價,確保產品評價有效;負責產品的項目研發和生產任務的質量監督;配合設計變更和工藝驗證工作,把關設計變更和工藝變更風險識別和評價完整性;
3. 識別產品質量隱患和改進機會,并改善實施,保障產品質量風險可控;
4. 不斷尋求優化產品質量監控的改善方法,提升質量控制效率;
5. 負責產品的來料、半成品和成品的檢驗文件更新,質量數據的收集、統計和分析
6. 上級指派的其他工作任務
崗位要求:
1. 碩士學歷,機械、材料等相關專業者優先考慮,有1-2年品質工作經驗者優先考慮,有動物源材料經驗者優先考慮。
2. 英語熟練,有良好溝通協作和解決問題能力;
3. 勤奮、嚴謹,工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備清晰的書面和口頭表達能力。
4.熟悉ISO13485,具有內審員資格者優先考慮;
簡歷投遞:ygmao@microport.com
luxy@microport.com
企業簡介
基本情況:上海微創心通醫療科技有限公司為上海微創醫療器械(集團)有限公司控股子公司,致力于成為中國領先的結構性心臟病醫療器械開發商、制造商及營銷商。公司成立于2015年,主營業務為介入心臟瓣膜領域產品。上海微創心通醫療科技有限公司建立了瓣膜技術的7個子系統研發平臺,建設了專門用于瓣膜的測試中心,實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設備,對產品進行最嚴謹和科學的測試評價,為開發出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創集團的現有實驗條件,集團的基礎設施條件已達到國際一流的規模與水平,現在張江高科技園區擁有一個使用為面積16399㎡,以生產和研發為主的綜合樓,其中研發實驗室逾2000㎡。
公司愿景:堅持“以人為本”的理念,致力于通過心臟瓣膜領域醫療技術、服務及解決方案改善生命,建設一個屬于患者的全球化領先醫療公司。
公司使命:通過不斷的自主創新,為中國以及全球的患者提供優質的心臟瓣膜產品、全方位的醫療方案,挽救更多的生命并改善其生活質量。
母公司上海微創醫療器械(集團)有限公司由歸國留學生常兆華博士創辦于1998年5月,現已發展成為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于慢性病治療器械產品,于2010年9月在香港聯合證券交易所上市。通過產品的技術創新,被評定為國家認定企業技術中心、國家創新型示范企業試點單位、國家知識產權示范企業、國家軟件正版化示范企業以及高新技術企業等。在科研項目方面,產品先后6次榮獲國家級、上海市級科技進步獎,先后承擔、參與國家級863高科技計劃項目、重點新產品計劃以及其他國家級項目10余項,并先后承擔上海市地方項目40余項,充分具備承擔國家級項目的各項能力。目前,微創的產品目前已進入全球3500多家醫院, 平均每15秒,在世界范圍內,就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或幫助其催生新的生命。
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職位發布日期: 2017-07-21