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CRA
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職位描述
崗位職責:
1. 根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作;
2. 確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行;
3. 協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題;
4. 確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;
5. 及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況;
6. 協助研究者及時完成數據疑問;協助專家、項目經理完成臨床報告的書寫。
7. 及時、完整地收集研究相關資料。
任職要求:
1、醫學或相關專業本科以上學歷;;
2、熟悉GCP及相關法律法規;從事CRA工作1年或以上;3、良好的溝通能力及團隊合作精神;
3、適應出差、在壓力下工作。
企業簡介
先健科技(深圳)有限公司成立于1999年,于2011年在港交所上市(01302.HK),主要從事心血管疾病介入治療產品的研究、生產、銷售和服務,銷售覆蓋歐洲、南美洲、亞洲、非洲等76個國家。先健科技的產品主要分為先心病介入治療產品系列、中風預防產品系列、冠心病介入器械產品系列、外周血管介入器械產品系列、神經介入產品系列和腦起搏器產品系列等六大類系列產品。目前已有30個產品獲得CE認證、10個產品獲得CFDA注冊證、3個產品獲得美國FDA注冊證。
先健科技(深圳)有限公司研發中心通過國家CNAS(ISO17025)實驗室認可,以研發中心為依托,建立了“深圳市介入治療生物材料及器械研發中心”、“國家級博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入醫療生物技術與系統”工程實驗室、“廣東省心血管疾病介入治療器械(先健)工程技術”研究中心、“介入醫療生物技術及系統”國家地方聯合工程實驗室。
經過十六年的持續快速發展,先健成為中國介入醫療器械領域的龍頭企業,為推動全球醫療事業的發展做出了卓越的貢獻。2008年,先健科技成為深圳市首批通過“國家高新技術企業認定”的企業;2009 年被評為“深圳市知識產權優勢企業”;2010年9月5日公司董事長向胡錦濤主席當面匯報公司產品研發和企業發展情況;2011年CCTV黃金節目《焦點訪談》將先健作為企業創新的典型案例進行報道;2014年先健科技獲得南山區科技創新獎及2014年度深圳市生物/生命健康產業創新成果金獎,另外,先健“室間隔缺損介入治療新器械新技術及其臨床應用”獲得國家技術發明獎二等獎。
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職位發布日期: 2017-07-28