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臨床監查員(CRA)
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、 同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。
4、 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,將質量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
任職要求:
1、臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業,本科或以上學歷;
2、1年以上臨床試驗監查工作經驗或相關臨床試驗工作經驗;
3、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
4、有醫院工作經驗或同崗位工作經驗,熟悉醫院臨床試驗流程優先考慮;
5、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。
企業簡介
奧咨達集團簡介
奧咨達醫療器械服務集團,創建于2004年,是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商,專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司,專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括:醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗機構、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫療器械專業技術服務平臺,為國內外近3000家醫療器械企業提供了專業服務。
奧咨達是國家高新技術企業,2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(股票代碼:835575)。
全國相關職位:
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職位發布日期: 2017-07-31