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注冊專員
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職位描述
1、負責管理體外診斷試劑盒注冊項目,實時跟蹤產品注冊進度,編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并解決問題;
3、負責溝通協調注冊事務與審評機構,確保各個注冊申請的報送、審評和審批能順利進行,確保按時獲證;
4、了解并研究國內新產品認證、注冊的法律法規,為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議;
5、本科以上學歷,醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業優先考慮;
6、具有相應的專業知識,熟悉ISO13485體系;
7、3年以上工作經驗,有2類、3類醫療器械注冊經驗優先考慮;
8、學習能力強,工作細致有條理,有良好團隊合作精神,熟悉運用各種辦公軟件;
9、提供社保醫保、員工宿舍、餐補、交通補助,協助辦理深圳入戶等
企業簡介
深圳中南醫學檢驗所是一家第三方獨立醫學實驗室。重點發展基因檢測、基礎免疫檢驗和病理診斷。擁有三大技術平臺:基因檢測技術平臺、免疫技術平臺和病理診斷平臺。四個中心和一個基地:腦脊液診斷中心、疫苗免疫效果評價中心、阿爾茲海默癥研究診斷中心、奧科基因檢測中心和維潤賽潤亞太培訓基地。公司組建了一支包含國內外著名專家、教授和博士等高級科技人員的高層次和高素質的團隊。
深圳中南醫學檢驗所一貫堅持宣導“嚴謹、創新、責任、關愛”的企業精神,企業目標是運用領先的技術平臺,先進的經營理念,科學求真的態度解除病患痛苦,提高生命質量,造福人類社會。
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職位發布日期: 2017-07-31