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藥物制劑高級研究員
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職位描述
崗位職責(zé):
1、能夠獨立承擔(dān)制劑研發(fā)項目(包括檢索相關(guān)各國文獻(xiàn)),對所承擔(dān)的項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,并指導(dǎo)工藝驗證;協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接。
2、獨立制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并能提出專業(yè)意見;
3、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄
任職要求
1、藥劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作;獨立完成相關(guān)實驗工作,具備放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
3、能夠熟悉藥品注冊法規(guī)。
4、良好的英文閱讀能力,熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)
5、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神,溝通能力良好。
企業(yè)簡介
北京華睿鼎信科技有限公司始建于1998年,是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的高科技型企業(yè),位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司擁有設(shè)備先進(jìn)、配置完善的藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑實驗室、留樣室;擁有多臺(套)進(jìn)口的高效液相色譜儀(包括二極管陣列檢測器)、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計、溶出試驗儀、生化恒溫培養(yǎng)箱、真空冷凍干燥機等專業(yè)儀器設(shè)備,以及片劑、注射液、凍干粉針等的中試研究場所和設(shè)備;其中國內(nèi)領(lǐng)先的注射劑無菌實驗室,除滿足公司研發(fā)需要外,尚可承擔(dān)許多制藥企業(yè)的新藥注射劑委托研制工作。
湖南明瑞制藥有限公司為我公司的中試生產(chǎn)研究基地,可為公司品種的中試放大研究提供強有力的支持。公司擁有一支具備專業(yè)的醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和管理經(jīng)驗的高素質(zhì)、高學(xué)歷的人才隊伍,能夠承擔(dān)原料藥、中間體及多種制劑的科學(xué)研究及技術(shù)服務(wù)工作。
公司與中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院等著名科研院所,以及華北制藥集團(tuán)、西安利君制藥股份有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、山東魯抗藥業(yè)股份有限公司、四環(huán)藥業(yè)股份有限公司、山西晉城海斯制藥有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司等多家全國知名企業(yè)有著長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,并且均取得了雙方滿意、互利雙盈的結(jié)果。???
?公司成立至今,已經(jīng)完成了數(shù)十個國家級新藥品種的研究和申報工作。已獲得生產(chǎn)批件或新藥證書的項目有42個,正在申報或進(jìn)行臨床研究的項目有45個。此外已通過國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的五項發(fā)明專利。目前,尚有三個國家一類新藥和數(shù)個二、三類新藥項目的研究工作正在進(jìn)行。
?隨著中國制藥業(yè)領(lǐng)域日趨規(guī)范,中國的藥品監(jiān)管制度日益加快與國際接軌的步伐,為適應(yīng)形勢的變化,本公司以新的化學(xué)合成原料藥以及高技術(shù)含量的藥物新制劑作為開發(fā)重點,致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制,以及建設(shè)具有獨特優(yōu)勢的制劑技術(shù)平臺,實現(xiàn)藥物的二次開發(fā)。我公司遵循以市場需求為導(dǎo)向,以社會效益為核心的原則,進(jìn)行項目的選擇,并在立項之前對項目可能存在的政策風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、金融風(fēng)險和市場風(fēng)險等進(jìn)行全方位的調(diào)研、評估和論證,以提高一次開發(fā)的成功率;注重開發(fā)創(chuàng)新性強和市場容量大的藥物,創(chuàng)仿結(jié)合,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供從仿制到全新藥物研發(fā)的各個層面的品種和技術(shù)支持。研究方向以心腦血管類藥物、抗感染類藥物、婦科藥物等為主;已經(jīng)上市或在研的新藥品種,劑型涉及口服固體制劑如片劑、分散片、口腔崩解片、膠囊、顆粒劑、干混懸劑、滴丸等,注射劑型如凍干粉針、水針、輸液等,溶液劑(擦劑)、栓劑、軟膏、凝膠等外用制劑,以及緩控釋等多種給藥體系。
職位發(fā)布企業(yè)
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北京華睿鼎信科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.bjhrdx.com/index.asp
企業(yè)地址:北京市大興區(qū)亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號(科創(chuàng)一街與經(jīng)海四路交叉口)BDA國際港3號樓3單元2層206室
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職位發(fā)布日期: 2017-08-10