質量研究部部門經理
職位描述
崗位職責:
1、根據項目研發計劃能獨立制定化學藥(新藥及仿制藥)質量標準試驗方案及實施計劃;
2、負責完成藥品質量研究的方法學試驗、樣品檢驗、穩定性研究實驗的安排及驗收;
3、撰寫質量研究部分的申報資料,并按規定外聯委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;
4、負責對本部門員工的指導與培訓,對本部門員工進行績效考核;
5、負責與生產基地對接,進行質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作;
6、部門制度的起草及按相關批準制度的執行監督;
7、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學、分析化學等相關專業本科及以上學歷,具有5個及以上化學藥品質量研究項目經驗;
2、熟悉化學藥品研發流程,具備較深的藥物分析理論基礎和較豐富的藥物分析實踐經驗;熟悉國內外質量研究指導原則及相關注冊法規,能熟練使用或維護常規分析儀器(如HPLC、GC、UV等),具備撰寫申報資料(質量研究部分)的能力;
3、具有良好的協調溝通能力;勤勉敬業,具備優良的職業道德和團隊協作精神;
4、具備相關中英文文獻查閱能力。
企業簡介
四川百利天恒藥業股份有限公司
企業概況:
四川百利天恒藥業股份有限公司成立于1996年,是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司現有近200個品種的生產批件、60余個在注冊的在研新品種,主要涉及兒科、婦科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、腸外營養、腫瘤等領域。
公司下屬 4個生產企業(2 個制劑生產企業、 1個原料藥生產企業、1個原料化工生產企業);2個營銷企業(百利天恒公司、拉薩新博公司);2個新藥研發中心(美國西雅圖研發公司、中國成都研發中心)。
生產能力:
公司配備了先進的硬件制造設備,生產過程完全現代化和自動化。建有10萬級潔凈級別的車間廠房,現有符合國家制藥技術要求的膠囊、片劑、顆粒劑、凍干粉針、中藥提取、大輸液、小容量注射液、糖漿劑、酊劑等共10個劑型100多余個品規,形成年產顆粒劑7億袋,膠囊劑2.4億粒,片劑1.7億片,凍干粉針劑750萬瓶,糖漿劑100萬瓶,大容量注射液500萬瓶,小容量注射液2300萬瓶的生產規模。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2017-08-23