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微生物檢驗員
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職位描述
從業資質:
1.應當具有大專以上學歷,具備藥物分析、微生物學或相關專業知識。應有化驗員上崗證或經過相關實踐培訓并通過考核。
2.具備一定的微生物操作技能,具有三年以上微生物實際操作經驗。
3.熟悉培養基、菌種等具體管理要求,熟悉潔凈區相關規定。
4.誠實敬業、責任心強,具有分析問題和解決問題的能力。
職責內容:
1按質量標準及檢驗標準操作規程對原輔料、包裝材料、成品、穩定性考察樣品、工藝用水等進行微生物限度檢驗,需及時填寫檢驗記錄。
2做好培養基的驗收、保存、配制及使用工作;嚴格按照菌種管理規程對菌種進行復蘇、傳代、接種及銷毀等工作。
3負責配合相關部門進行空調系統驗證、清潔驗證、水系統驗證、壓縮空氣等當中涉及到的微生物相關檢驗工作等。
4負責和微生物檢測相關儀器的確認及產品微生物檢測方法驗證的具體方案的編制及執行工作,同時收集驗證數據,編制驗證報告。
5按照監測周期定期做好潔凈區環境監測工作并記錄。
6定期匯總相關檢驗數據,以便于年度回顧分析。
7需遵守實驗室安全規定、衛生管理、微生物室管理及實驗室其他管理制度。
8服從公司或上級領導的工作安排,積極配合其他部門或同事的工作。
企業簡介
史達德藥業(北京)有限公司(以下稱為史達德)是一個在全球21個國家設有34個分支機構的德國上市制藥公司。2004年的全球營業額超過8億歐元,使史達德躋身全球領先的制藥公司之列,也被《歐洲商業》雜志選為2004年歐洲的“亮點100”公司之一。
史達德進入中國大陸己近12年。1996年,史達德首度進入中國大陸;2001年,史達德擴大了對中國的投資。今天,史達德憑借成功發展合資事業的經驗,將在中國的發展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達德重要的發展方向,在韓國,中國,香港,臺灣,泰國,菲律賓,馬來西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區都有業務。史達德已在越南成功地成立合資企業,建設了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資,是史達德架構亞洲經營策略中重要的一環,目標是建立一個覆蓋體系,加強本土化的經營,來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。
史達德擁有超過200個制藥配方,正迅速的成為非自主知識產權藥品制造領域的領先者,其配方包括了許多新近剛過自主知識產權效期的產品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達德藥業(北京)有限公司擁有現代化的GMP設施,為史達德大藥廠提供了通過本地化生產加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機。史達德大藥廠的目標是在未來3至5年內上市一系列新產品,達成一個積極的成長目標與市場份額;在呼吸科與兒科領域內與現有產品成功創造協同效應;并將積極進入其他治療領域,例如心血管科,神經科,以及零售領域。在我們德國總部專注于推出新產品與保障財務表現時,我們分布全球的子公司的運作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速,也更貼近市場。本土化的策略,也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業生涯發展機會。
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職位發布日期: 2017-08-28