液相分析實(shí)驗(yàn)員(單抗)
職位描述
崗位職責(zé):
1.蛋白藥物,尤其是單抗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)需要的樣品理化分析并按照GMP規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
2.按照部門需求和方案實(shí)施方法開發(fā)并撰寫相關(guān)文件資料
3. 應(yīng)用HPLC、UPLC技術(shù)進(jìn)行蛋白藥物(抗體)的質(zhì)量分析,包括SEC、CEX、寡糖相對(duì)含量、肽圖等
崗位要求:
1. 生物或化學(xué)專業(yè),有藥物分析特別是儀器分析(色譜)專業(yè)知識(shí)和一定實(shí)操能力
2. 具有藥物分析1年或以上工作經(jīng)驗(yàn),具有QC實(shí)驗(yàn)室任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3. 熟悉藥典、ICH指導(dǎo)原則和GMP規(guī)范
企業(yè)簡(jiǎn)介
麗珠集團(tuán)成立于1985年,并在香港及深圳上市;
境內(nèi)外擁有40余家子公司,員工總?cè)藬?shù)8000余人;
麗珠工業(yè)園占地42.7萬(wàn)㎡,總投資約20億元人民幣,按美國(guó)FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的國(guó)際一流的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地;
旗下?lián)碛?00多個(gè)產(chǎn)品,包括小分子藥、生物藥、中成藥以及診斷試劑,涉及消化、心腦血管、抗感染、抗腫瘤、生殖內(nèi)分泌、中藥等領(lǐng)域;
2016年銷售額76.52億元(約11億美元);
2010年由麗珠醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼000513)和健康元藥業(yè)集團(tuán)(股票代碼600380)合資設(shè)立的高科技企業(yè);
主營(yíng)業(yè)務(wù)為單克隆抗體開發(fā)、生產(chǎn)和銷售;以生物創(chuàng)新藥為主,生物仿制藥為輔;
擁有世界級(jí)水平領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),平均擁有15年以上的海外生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),具有一流的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力;
麗珠工業(yè)園新建抗體大樓1.7萬(wàn)m2,其中配備先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,符合美國(guó)FDA、歐盟EMEA以及中國(guó)cFDA標(biāo)準(zhǔn);
擁有豐富的研發(fā)產(chǎn)品線,約10個(gè)不同研發(fā)及臨床階段的項(xiàng)目同時(shí)進(jìn)行中。
職位發(fā)布企業(yè)
珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):國(guó)有企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.livzon.cn
企業(yè)地址:珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)單抗大樓
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職位發(fā)布日期: 2017-09-02