質量研究員
職位描述
【工作內容】
1. 對產品開發部日常分析樣品的檢測,包括HPLC、GC、KF,負責常規的圖譜解析;
2. 在GMP、ICH指南等法律法規指導下,對研發產品進行系統地質量研究,負責相關分析方法的建立及驗證、質量標準的制訂、穩定性研究;
3. 負責提供新產品注冊資料中質量研究部分資料內容;
4. 負責分析儀器及配套軟件的使用、維護和保養。
職位要求:
1.男女不限,2年以上有機化學分析、藥物分析或質量研究相關工作經驗,碩士以上學位者可適當放寬工作年限要求,有制藥行業經驗者優先考慮;
2.熟悉GMP、 ICH指導原則和藥物研發流程,能在此環境下進行相關質量研究工作;
3.能夠熟練使用UPLC、HPLC、GC等常規分析檢測儀器,對常見的一些儀器故障具有分析判斷和解決能力,具備一定的IR、UV、MS及NMR解譜能力;
4.具備較強的文獻檢索及專業文獻閱讀能力,能根據不同的物料性質制定相應的質量研究方案,并進行分析方法開發、撰寫方法開發報告;
5.具有起草分析方法學驗證方案并執行分析方法學驗證的工作能力;
6、有上進心、責任心及敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通協調能力。
7、遵守國家法律法規和企業各項規章制度,能吃苦耐勞。
其他:待遇面議,雙休,8小時工作制,五險一金,有工作餐,紹興市區有班車接送.。簡歷可發送至:sfang@mspharm.com
企業簡介
紹興民生醫藥股份有限公司,是由杭州民生藥業集團有限公司原料藥分公司為基礎,以原有產品、市場為依托組建的有限責任公司。
公司以生產原料藥、中間體為主,有60多年的原料藥生產歷史,目前所擁有的30余只在線原料藥產品均獲得國家GMP證書,不少產品系國內獨家生產,多個品種通過美國FDA認證。在改革開放和市場經濟大潮中,“民生”人始終堅持“創優創新,造福人類”的宗旨,解放思想,抓住機遇,以創新促發展,企業實力不斷壯大,不斷開發出高科技、高附加值的產品,經濟效益逐年提升。
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職位發布日期: 2017-09-12