QA
職位描述
崗位職責:
1、質量監控工作,及時向上級報告;
2、質量管理體系文件的起草、培訓;
3、供應商管理(供應商審計、供應商檔案整理、并對供應商目錄及時更新);
4、產品質量檔案的整理、歸檔;
5、培訓計劃的制定及培訓的整體協調;
6、變更的管理;
7、風險管理;
8、相關驗證工作;
9、與生產車間的質量管理溝通;
10、藥監局的溝通。
任職要求:
1、3年以上相關工作經驗,有制藥、體外診斷試劑、醫療器械等行業從業經歷。
2、熟悉醫療器械的相關法律法規和行業標準,可編寫質量管理相關文件;
3、善于與人溝通,具有良好的表達、溝通能力;
4、工作細心負責,思維清晰、有上進心、抗壓力強;
5、熟練操作電腦及各辦公軟件;
6、有ISO9001、ISO13485、GMP認證經驗優先。
工作地址
浙江省杭州市余杭區倉前街道龍泉路22號三樓
企業簡介
浙江紫荊生物技術有限公司坐落于美麗的省會城市浙江杭州,是一家集體外診斷試劑和醫療器械產品研發、生產、銷售及服務于一體的醫藥生物領域的新興企業,公司于2006年進入診斷試劑領域,已經取得國家食品藥品監督管理局頒發的藥品GSP證書、Ⅱ類和Ⅲ類體外診斷試劑經營許可證、Ⅱ類和Ⅲ類醫療器械生產和經營許可證。公司經營的主要產品有體外診斷試劑:TAP、TAM、PCT、CRP等產品,醫療儀器:腫瘤異常蛋白檢測系統圖像分析儀、集成閱片儀、特定蛋白檢測儀、便攜式纖維支氣管鏡等。我們致力于在惡性腫瘤早期檢測領域提供世界領先的技術和產品,服務于社會,造福于人類。
我公司目前生產一個全國獨家、極具市場發展前景、特別適合于腫瘤輔助診斷和腫瘤體檢篩查的診斷試劑,該產品是國家973項目的產業化應用產品,國家科技部主導引進的國際先進科技成果,科技部驗收合格的“國家雙引項目”和“國際科技合作重點項目”,被列為“國家火炬計劃項目”。為了實現該產品的價值、為更多人的腫瘤防治提供服務,面向全國醫院機構和體檢機構推廣應用。
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職位發布日期: 2017-09-12