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質量管理部經理
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職位描述
任職要求:
1、醫藥相關專業,本科學歷。
2、有中級職稱,質量經理崗位5年工作經驗。
崗位職責:
1.認真貫徹《藥品管理法》、《藥品生產質量管理法范》及其它有關法律法規,接受藥品監督部門監督,主持質量管理部的全面管理工作。
2.主管質量保證和質量控制兩方面的工作,對質量管理中出現的問題有權處理,并負領導責任。
3.嚴格執行法定標準和企業內控標準,指導質量保證部門和質量控制部門正確行使物料與中間產品是否允許使用,物料儲存條件是否適當;產品質量穩定性是否可靠,不合格物料處理等方面的工作。
4.對成品發放前的批生產記錄與批檢驗記錄進行審核。
5.負責組織有關人員對主要物料供應商質量體系進行評估。
6.負責對包裝材料印刷前標準樣稿內容的審核認定工作。
7.負責不合格產品的處理工作。
8.協助質量受權人及總經理組織產品質量分析活動,通過分析,找出產品質量存在的問題及原因,落實整改措施,并監督實施。
9.定期組織質檢人員學習質量管理制度、政策和質量標準,堅持防檢結合,預防為主的質量管理思想。
10.負責組織起草或修訂物料、中間產品、成品質量標準和檢驗操作規程。
11.負責組織QA人員及QC人員的培訓、考核工作以及質量事故分析處理和上報工作。
12.負責監督指導全面質量管理工作,定期對GMP實施情況組織自檢自查,及時解決存在的問題,并確保驗證工作的開展。
13.負責指導監督化驗室檢測工作,提高檢驗人員的業務水平,確保檢驗工作的科學性和規范性。
14.定期向上級主管行政部門匯報藥品生產質量情況,并接受藥檢部門的業務指導。
15.定期向公司質量受權人及總經理匯報藥品質量管理方面的情況,努力完成公司領導交給的其它工作。
企業簡介
海南康芝藥業股份有限公司(以下簡稱康芝藥業)是一家專注兒童健康產品的大型高科技企業,也是目前國內最大的專注兒童用藥產、銷、研一體的大型上市制藥企業。
康芝藥業股份有限公司是2007年由海南中瑞康芝制藥有限公司改制成立、康芝堅持“以人為本,科技為尊”的經營管理理念,康芝藥業薈萃了一批國內外知名的藥品制造專家和研究人員,人才戰略是康芝藥業邁向未來更高發展的最主要的經營戰略。
康芝藥業引進國外最先進的電腦數控生產線,廠區位于風景如畫的海南島海口藥谷工業園內,占地150畝,有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個劑型十條生產線,擁有5條國際最先進的顆粒自動化生產線,年產能達30億袋,是目前亞洲產能最大,自動化程度最高的顆粒劑生產線。 其生產車間面積近三萬多平方米,質檢樓一千多平方米,辦公樓三千多平方米。現有員工近752人,擁有大專以上學歷的占總人數的38%,研發技術人員比例達到10%,是海南省近年來發展最快、效益最好、規模最大的醫藥企業之一,也是國家級高新技術企業和海南省上市企業。公司擁有著名商標二枚,其中康芝牌2007年被評為“中國高新技術優秀品牌”;2008年,公司被國務院經濟發展研究中心評為“全國百佳企業和中國改革開放30年最具社會責任感品牌企業”;2009年被評為“海口市創新型企業”;2010年被評為“中國醫藥企業十大最具成長力企業”。
隨著公司不斷的發展,現已在全國擁有多個生產基地和控股、參股公司及項目,在北京、沈陽、河北等地擁有多個現代化工廠。
公司堅持健康至上的原則,始終關注人類兒童健康為經營目標,康芝人以高度精品意識和全球戰略理念,銳意進取、不斷開拓。康芝人在行業領先的資源組合中吸取世界前沿科技精華,嚴格按照現代企業制度的要求,以嚴謹認真的管理態度,完善出色的服務體系,并借鑒和學習國內外先進經驗,注重產品質量,提高效率,降低成本,為客戶提供優質產品,滿意服務。
公司經過多年的經營探索,在產品研發、企業管理和市場營銷等方面積累了豐富的經驗,確立了“做醫藥精品,做專業市場”的經營戰略,一直專注于兒童用藥的生產研發,并把建成中國最大兒童用藥生產基地作為公司發展的戰略目標。目前康芝藥業在兒童用藥領域的研發及生產能力已處于國內領先地位。公司擁有遍布全國的營銷網絡體系,以“康芝”為品牌的中西藥品深受廣大患者的喜愛,兒科藥品行銷全國。
公司非常注重新產品新技術研發和投入,目前已擁有中西藥品文號30多個,其中國家級新藥6個,國家中藥保護品種1個。目前公司在研及在報的一類新藥1個,三類新藥5個,五類新藥6個及較具市場前景的仿制藥品二十多個。
公司非常注重品牌建設,始終堅持質量第一、技術是核心競爭力的經營理念,把不斷提高產品質量,提高研發水平和加強市場服務作為公司的經營原則,并將“誠善行藥、福澤人類”的企業宗旨在經營實踐中真誠演繹。“真誠、關愛、創新”的康芝人,愿與一切致力于兒童健康事業的醫藥界同仁真誠合作,攜手為人類健康而不斷努力。
現因公司發展需要,誠邀各地精英加盟,本公司除了為員工提供豐厚的薪酬待遇外,還提供形式多樣的福利,如社保、住房公積金、商業保險、節日福利、各項補貼、職業生涯規劃輔導、培訓機會等等。
康芝藥業目前正籌建中山生產基地,新廠正在建設中,預計18年初竣工,位于中山高新技術產業區生物醫藥園翠亨新區,占地74364.1平方米,項目采用歐盟標準設計建設,圍繞大醫藥產業,建成一個集藥品研發、兒童藥生產為主、醫療器械、食品、保健食品及藥品展示的多功能現代化的生產基地。
歡迎登陸公司網站:www.honz.com.cn
職位發布企業
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廣東康大制藥有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:500-999人
成立年份:2014
企業網址:http://www.honz.com.cn/home/index.aspx
企業地址:中山市火炬開發區健康基地健康路9號
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職位發布日期: 2017-09-28