QC /QA主管(新疆)
職位描述
崗位職責:
1)在新姿源質量一體化的管理下,負責蘇州實驗室的規范運行以及新姿源基地QC的GMP建設和運行;
2)負責分析方法的開發和優化,涉及中控HPLC、原料溶劑殘留GC、中控MS方法等;
3)負責各種檢測資源的協調配置管理,確保各項檢測任務按計劃達成;
4)負責蘇州實驗室的行政管理工作,包括采購、行政、預算、QC人員管理等;
5)負責各種研發數據的匯總歸納、統計分析、評估評價;
6)負責技術指導和協調管理新姿源基地的國際質量認證如FDA認證中的QC體系,包括審計前的準備、缺陷排查、整改以及CAPA制定等。
崗位要求:
1) 醫藥相關專業,大學本科或以上學歷;
2) 具有分析方法開發和優化的工作經驗,包括HPLC/GC/MS等;
3) 精通色譜、質譜等精密儀器和熟練運用、維護和保養;
4) 受到過良好的GMP培訓,熟悉產品質量控制的相關GMP要求;
5) 英語良好,可以用英文書寫報告和對外交流;
6) 有過組織或參與FDA認證或EU-GMP認證等經歷的合資企業的工作背景;
7) 認同公司企業制度、企業文化,肯吃苦、勤鉆研、可出差,具備細致入微的工作素養。
工作地點:蘇州 新疆伊犁
薪資:面議
企業簡介
新疆特豐藥業股份有限公司是一家集藥品、保健品研發、生產和銷售為一體的現代化制藥企業,是自治區級高新技術企業,其前身系創辦于1993年的新疆醫學院特豐制藥廠。
公司擁有新疆特豐生產基地、南京特豐藥業股份有限公司、新疆新資源生物制藥有限責任公司3大生產基地(均為國家GMP認證的現代化中試生產基地)。
新疆特豐生產基地擁有固體藥品、液體藥品、膏體藥品各類產品類型的現代化生產線,具有7億產值的年生產能力。
新資源生物制藥公司研發生產的孕馬結合雌激素項目被列入國家863計劃,并打破了美國某公司行業壟斷66年的歷史,是世界第二家能夠產業化生產孕馬結合雌激素的企業。
特豐藥業獨立投資1000萬元建立的“藥物制劑工程技術研究中心”被自治區科技局批準為“新疆藥物制劑工程技術中心”,被國家人事部批準為“新疆特豐藥業博士后科研工作站”。特豐藥業與北京、上海、南京及美國Genepath生物高科技公司等國內外多家知名院所、公司進行廣泛合作,不斷開拓醫藥新領域。目前累計研發項目76個,其中藥品29個,保健食品14個,特殊營養食品及食品33個, 擁有自主知識產權的發明專利12項。
公司已形成完善的藥品質量管理和保障體系,擁有通過國家GMP標準認證的現代化中試生產基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、糖漿、顆粒等多種劑型的生產能力。公司主打產品"佳加鈣"口服液被評為"新疆名牌產品"、"自治區優秀新產品一等獎"、 國家醫藥局"科技進步三等獎"等榮譽。結合態雌激素系列產品已申報國家"863"攻關項目,獲得國家和自治區政府的大力支持。
公司在全國有效的開拓了新疆、四川、重慶、陜西、甘肅、云南、浙江等十幾個營銷中心,同時在一些省建立了三級營銷網絡,創建了企業新的營銷模式,并在積極探索和實踐對處方藥專家系統培訓機制和消費教育機制。
特豐藥業將秉承為生命高質量的企業宗旨,不斷開拓創新,為人類健康事業而奮斗。
新疆相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(烏魯木齊、喀什、克州、和田)
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職位發布日期: 2017-09-28