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立即投遞

注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：清遠

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：化學或藥學等相關專業

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金通訊補貼股票期權包住定期體檢

職位描述

【職責】
1、根據市場規劃，組織并帶領注冊團隊開展日常國外產品注冊遞交工作；
2、配合事業部國外注冊（副）總監指導、考核及監督下屬企業注冊人員完成日常產品注冊、年報、官方缺陷回復等工作；
3、負責與下屬企業、官方、客戶的藥政溝通及協調工作，并配合企業各種官方及客戶審計工作；
4、負責企業產品國外注冊的規劃工作。

【任職資格】
1、本科以上學歷，化學或藥學等相關專業畢業，三年以上FDA、EDQM等國外原料藥注冊工作經驗；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優先；
3、熟悉CTD格式FDA、EDQM等國外原料藥注冊法規及注冊流程；
4、具備較強的溝通能力和執行力；
5、具有QA、QC、研發或生產背景人員優先。

企業簡介

麗珠集團新北江制藥股份有限公司是清遠市首家高新技術企業，是清遠市知識產權優勢企業，是廣東省創新型試點企業，是以微生物發酵技術為主的制藥企業，主要生產醫藥原料藥、醫藥中間體。新北江始終將技術研發和自主創新置于企業發展首位，擁有2個省級工程中心，并具有完善的質量保證體系，公司有2個品種通過了美國FDA的現場檢查、7個品種取得美國的DMF號、3個產品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產線均通過了國內GMP認證。

[展開全文] [收縮全文]

職位發布企業

麗珠集團新北江制藥股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：500-999人

成立年份：

企業網址：http://www.livzon.com.cn/

企業地址：廣東省清遠市人民一路

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職位發布日期： 2017-10-11

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