質量管理體系工程師
職位描述
崗位職責
1、能夠完成質量管理體系各項相關文件的編制:建立規范的質量管理制度和體系,優化質量控制流程;
2、完成質量體系年度內審、管理評審、第三方認證審核計劃工作,并完成相關審核報告;
3、組織相關部門人員進行質量管理體系知識授課培訓,并進行監控和規范性指導;
4、了解國內外質量管理動態,汲取質量管理中的新思想、新技術、新方法,并應用于實踐中。
任職要求
1、從事大中型醫療器械、藥品企業質量管理等相關工作3年以上工作經驗;
2、具備體系建設、審核、推動運行的能力,大中型企業相關質量管理和體系建設管理經驗優先考慮;
3、熟悉醫藥行業準則及ISO9001、HACCP、QS、1348J.CE等質量體系規范知識;
4、具備較強的溝通、協調能力,有系統分析和診斷、判別能力;
企業簡介
中美合資?陜西遠光高科技有限公司是專業研發生產納米級生物醫藥高科技產品的企業。公司以科技創新為企業發展宗旨,先后獲得了“中國質量、信譽、服務AAA級企業”、“中國馳名品牌”、“中國專利新技術新產品博覽會金獎”等榮譽,并榮獲第54屆尤里卡世界發明博覽會金獎和全國一次性醫用敷料十佳名優品牌等殊榮。
生物光素一次性使用功能性醫用敷(貼)料——COLLAT刻立特產品,集公司專家組十年的科研結晶,用了三項國家級專利技術的配比(ZL02150816.X 962187542 962494690),成功研制出該功能性敷料產品,被評為陜西省重大科技創新項目。該產品主要用于手術切口、傷切口及各種炎癥傷口,采用水刺無紡布材料為基地,在基底中加入微納米級生物光素(發明專利)、甲殼素、珍珠粉、納米銀、納米二氧化硅等生物復合醫用材料制成的功能性醫用敷料。在西安、北京、上海等地的六家三級甲等進行了醫院臨床驗證,具有消炎、抗菌、鎮痛、促進愈合、減少瘢痕的作用,對潰瘍傷口具有一定的輔助治療效果;可用于傷口及各種創面的輔助止血。產品采用四角橢圓設計,適合各部位手術使用,粘合牢固。包裝雙面法國進口阿九醫療級透氣紙,高效解析滅菌殘留、透氣、隔離細菌,包裝正反面采用0.5毫米錯位設計,提高了臨床使用的方便性。美國PE防黏膜為傷口愈合提供最佳環境,防止粘連,換藥時不會引起疼痛。COLLAT刻立特產品經臨床驗證,品質卓越,是選用生物復合材料、多功能、多個專利敷料中的奇葩,其中“生物光素”是公司的發明專利,在行業中屬高新科技產品的代表。COLLAT刻立特產品在北京、上海、廣東、山東、湖北、浙江、江西、福建、江蘇、湖南、新疆、廣西、青海、遼寧等多個省都有銷售。我們是合資企業,已有15年的生產企業歷史;公司選擇強強聯手,整合優勢資源,合作多贏,確保了產品的品質和服務的優質。
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職位發布日期: 2017-10-20