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品質(zhì)部QA副主管
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職位描述
崗位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,年齡20-30歲,藥學(xué)、中藥學(xué)或藥物制劑專業(yè)。
2.具有1年以上藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作。
3.熟悉、掌握GMP等藥品法律法規(guī),熟悉word、excel、PPT等軟件的操作,有較強的責(zé)任心,并有一定的組織管理能力。
相關(guān)福利待遇:
社保醫(yī)保(五險)、周末雙休及國家法定公眾假期、帶薪年假、年終獎
崗位職責(zé):
1、起草和完善質(zhì)量管理文件,組織實施生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督,對生產(chǎn)全過程實行動態(tài)監(jiān)控。
2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)偏差進(jìn)行調(diào)查,并提交調(diào)查報告及處理意見。
3、負(fù)責(zé)對回收、返工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行審核。
5、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄與外包裝材料批檢驗記錄,并進(jìn)行評價。
6、負(fù)責(zé)匯總、整理、歸檔產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。
7、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更控制。
8、組織對車間潔凈區(qū)塵埃粒子的定期監(jiān)測。
9、負(fù)責(zé)QA人員的培訓(xùn)與考核。
10、做好每月的質(zhì)量監(jiān)控小結(jié)及生產(chǎn)關(guān)鍵工序的質(zhì)量趨勢分析,并提出糾正及預(yù)防措施。
11、定期組織公司內(nèi)部自檢(內(nèi)部質(zhì)量審計),并監(jiān)督檢查缺陷整改落實情況。
12、監(jiān)督GMP實施工作,配合有關(guān)部門做好員工GMP培訓(xùn)。
13、監(jiān)督檢查公司廠房設(shè)施及設(shè)備的維護(hù)情況。
14、參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入。
企業(yè)簡介
廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產(chǎn)藥物制劑為主,同時能生產(chǎn)多種原料藥的中外合資制藥企業(yè)。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區(qū),空氣清新,環(huán)境優(yōu)雅。公司前身是廣東江門制藥廠,2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標(biāo)準(zhǔn)新廠房,占地面積達(dá)45000㎡,并于2003年底全廠通過國家GMP認(rèn)證。
公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產(chǎn)線?,F(xiàn)有員工近400人,其中各種專業(yè)技術(shù)人員176人。主要產(chǎn)品有:心脈通片(全國首創(chuàng)、國家中藥保護(hù)品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金(貝諾酯片)、阿莫西林膠囊、力珀(注射用頭孢曲松鈉)、注射用頭孢拉定等,產(chǎn)品范圍涉及心血管類;抗感染類;消化系統(tǒng)類;神經(jīng)精神用藥類;維生素微量元素類等,共近300年品種。近幾年來,公司先后與天津藥物研究所、中山大學(xué)藥物研究所、北京拜萊雅醫(yī)藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學(xué)臨床研究基地、湖南醫(yī)工院等國內(nèi)研究機構(gòu)合作,研發(fā)出科技含量高、研發(fā)出科技含量高、療效確切、市場前景好的中西藥品種,形成集新藥開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新制藥企業(yè)。
廣東邦民制藥廠有限公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)范,在生產(chǎn)全過程實行質(zhì)量監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并達(dá)到較高的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn))。公司于2004年獲得中國質(zhì)量信用評價中心頒發(fā)的《質(zhì)量信用企業(yè)證書》。
職位發(fā)布企業(yè)
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廣東邦民制藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)網(wǎng)址:www.bangmingd.com
企業(yè)地址:高新技術(shù)開發(fā)區(qū)邦民路33號
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職位發(fā)布日期: 2017-11-01