化藥制劑國際注冊
職位描述
崗位職責:
1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;
2. 結合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導和培訓,推動項目按照計劃實施;
3. 跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題, 能夠與官方進行有效的溝通;
4. 掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的變化, 支持新產品的調研與開發(fā)。
任職資格:
1.藥學英語、藥學、化學及相關專業(yè)本科以上學歷,2年以上工作經驗
2.英語能力優(yōu)秀,能夠熟練與國外客戶進行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產過程,熟悉藥品生產GMP
4.有化藥,制劑注冊文件寫作經驗以及制藥企業(yè)生產、研發(fā)、實驗室經驗者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力
企業(yè)簡介
中國醫(yī)藥保健品有限公司是中國醫(yī)藥的全資子公司,繼承著公司前身——中國醫(yī)藥保健品進出口總公司的國際化業(yè)務資源和經營傳統(tǒng),在天然藥物、醫(yī)藥化工、政府項目和健康產品大宗商貿等領域大力開拓國內外市場,是公司推進醫(yī)藥產業(yè)國際化經營的核心企業(yè)。
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職位發(fā)布日期: 2017-12-18