QA主管
職位描述
崗位職責:
1. 負責原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;
2. 監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;
3. 核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;
4. 負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;
5. 負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督;
6. 監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放;
7. 負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;
8. 負責原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調撥工作;
9. 參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;
10. 參與不合格品的跟蹤處理過程.
任職要求:
任職要求:
1、本科以上學歷,制藥等相關專業(yè);
2、制藥企業(yè)3年以上工作經驗;
3、有生物制藥企業(yè)設備驗證、原輔料管理、藥品不良反應管理相關工作經驗者優(yōu)先考慮;
4、熟練使用辦公軟件,英語熟練。
企業(yè)簡介
江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司成立于2009年,是一家中美合資企業(yè),公司致力于新藥研發(fā)并依托全球領先的新型給藥技術,生產和銷售全球領先的改進非專利藥品。
公司目前已在中國醫(yī)藥城投資2.8億,建成了生產基地。其廠房面積達成2萬平方米。包括中試車間,原料藥生產車間和制劑生產車間,目前公司擁有原料藥生產線(普通原料藥和抗腫瘤原料藥);無菌凍干制劑生產線(普通凍干和抗腫瘤凍干);固體制劑生產線(普通藥和抗腫瘤藥);小容量注射劑生產線(終端滅菌和無菌);預罐充生產線等8條國際先進水平的生產線。同時,8條生產線均滿足美國FDA和中國2010版GMP的高質量生產線要求。
預期在2018年初將生產并投放獨家多個抗腫瘤類和心血管類藥品入市場。投產后1-3年內將預計年產片劑10000萬片、膠囊劑3000萬袋、凍干粉針劑300萬支、小容量注射劑500萬支,總產值近9.5億元。
本公司致力于把美國先進的藥物生產技術(靶向抗腫瘤和圍手術藥物)在中國產業(yè)化,不僅滿足國內市場的迫切需求,還致力于通過美國FDA和歐盟的相關認證,還致力于把我們先進的藥物銷售往美國、歐盟以及世界其他國家。
華泰晨光的使命是通過新型給藥技術和產品對人類健康作出貢獻。我們最初的重點是在中國生產和銷售改進的非專利藥品。我們的愿景是:成為全球領先的藥物釋放公司,特別是在抗腫瘤靶向給藥、緩釋、控釋給藥及納米制劑藥物研發(fā)方面保持中國領先。本公司創(chuàng)始人有著豐富的藥品研發(fā)及營銷經驗,我們也將與其他領先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關系,以加快發(fā)展進程。
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職位發(fā)布日期: 2017-12-19