臨床監察員
職位描述
崗位職責:
1) 遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監查和結束臨床試驗;
2) 按照項目計劃,負責與試驗中心溝通、協調,試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤,并按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;
3) 協助研究者及時完成數據疑問,及時、完整地收集研究相關資料;
4) 定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發事件。
職位要求:
1) 臨床醫學、藥學、護理學等相關專業,本科及以上學歷,一年以上工作經驗;
2) 熟悉GCP、醫療器械臨床試驗相關法律法規;
3) 較強的學習能力,良好的溝通能力及組織協調能力;
4) 熟悉統計方法者優先考慮;
5) 能夠適應出差。
企業簡介
邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年,團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英,精通CFDA法規體系及申報流程,具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務,包括:產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目,特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。
集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊,10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京,現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作,集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系,為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張
職位發布企業
邁迪思創(北京)科技發展有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:
企業網址:http://www.medicalstrong.com
企業地址:北京市朝陽區弘燕南一路富華弘燕大廈8030室
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職位發布日期: 2017-12-29