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醫療器械生產體系經理

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生產/科研/質管類
北京
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企業簡介

 
邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年,團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英,精通CFDA法規體系及申報流程,具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務,包括:產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目,特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

    集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊,10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京,現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作,集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系,為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張

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