醫療器械生產體系經理
職位描述
崗位要求:
掌握YY/T 0287標準,熟悉醫療器械生產體系各項文件,流程,人員職責,參與過初創型醫療器械生產體系建立的全過程,了解GMP廠房設計建造規程和要求。
醫療器械生產體系相關工作3年以上工作經驗,性別不限,專業不限,薪資面議。
企業簡介
邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年,團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英,精通CFDA法規體系及申報流程,具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務,包括:產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目,特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。
集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊,10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京,現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作,集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系,為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張
職位發布企業
邁迪思創(北京)科技發展有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:
企業網址:http://www.medicalstrong.com
企業地址:北京市朝陽區弘燕南一路富華弘燕大廈8030室
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職位發布日期: 2018-01-03