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研發分析研究主管
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職位描述
工作職責:
1.負責帶領團隊按照研發進度進行基礎分析,方法學開發,驗證,橫向實驗等分析工作
2.負責帶領團隊按照研發要求進行原始數據的匯總及申報資料統一編寫
3.負責與其他研發團隊人員及生產、質量等相關人員的溝通協調
4.領導安排的其他臨時工作
招聘要求:
(1).藥物分析或相關專業本科以上學歷,有5年以上分析研發工作經驗,獨立承擔過CTD格式申報資料撰寫
(2).了解新藥研發的流程,具備較深的藥物分析理論基礎和較豐富的藥物分析實踐經驗
(3).熟悉GMP關于實驗室管理和控制的法規要求
(4).熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護及維修。熟悉ICH、GMP及FDA相關指導原則或質量管理體系
(5). 熟悉國內藥物注冊法律法規
(6).具有良好的英文讀寫能力,能獨立查閱、檢索相關外文文獻并進行原料藥、制劑分析方法的開發
(7).具有良好的協調溝通能力,具備良好的團隊精神和職業操守。能熟練使用OFFICE,熟練使用各檢測儀器工作站軟件
企業簡介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。
公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。
公司擁有生產線為:原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線,所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業, 誠懇守信,服務社會,為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2018-01-08