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臨床監查員
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職位描述
崗位職責:
1.負責制定產品臨床試驗方案,確保試驗嚴格按照GCP以及相關法律法規執行;
2.負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題,協助處理臨床數據,做好相關臨床試驗記錄;
3.負責臨床醫院篩選、協議談判、資料交接管理、臨床試驗前中后期的監查工作,保證臨床試驗順利進行;
4.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性;
任職要求:
1.醫學、藥學相關專業本科以上學歷,具備2年以上臨床監查員工作經驗;
2.有一定醫學背景的,具備扎實的醫學知識,能順利跟臨床醫生交流;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;
4.具備出色的溝通能力、團隊組織及建設能力、危機處理能力;
5.能適應長期出差;工作地點:全國
企業簡介
青島中騰生物技術有限公司座落于美麗的東海之濱—青島,是專業研發、生產、銷售生物醫用制品的高新技術企業,公司擁有獨立的研發機構,省級企業技術中心,注重產品自主開發研究工作,具有較強的科研開發、試驗檢測、生產制造能力。
公司與國家“985 工程”和“211工程”重點建設高校之一的中國海洋大學緊密聯合,做到產、學、研一體化,依托豐富海洋資源,以海洋生物研究為技術平臺,致力于生物醫藥制品的開發與應用。
公司注資3000萬 ,現擁有萬級GMP凈化生產車間,獨立的檢驗機構,配套齊全的檢驗設備,擁有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證,擬生產主要產品有可吸收生物制品、高分子材料、醫用敷料等多種類別產品。
公司秉承“質量就是生命”的企業理念;永記“人才就是企業核心競爭力”的信條;以務實、誠信為根本的企業精神,以滿足顧客的要求為企業最大的需求,為國家生物醫藥的發展和經濟建設貢獻一份力量,服務全球,服務全人類!
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職位發布日期: 2018-01-09