藥物分析研究員
職位描述
藥物分析研究員
職位描述:
1、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)分析方法的建立和驗(yàn)證,以及產(chǎn)品質(zhì)量研究工作;
2、制定質(zhì)量研究工作及穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃,制定實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行;
3、申報(bào)資料質(zhì)量研究部分的撰寫;
4、配合合成工藝研究員及制劑工藝研究員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià),與客戶的分析方法的交接等。
職位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則;
3、有良好的學(xué)習(xí)能力,藥物分析問題解決能力;
4、能夠熟練制定質(zhì)量研究計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)方案,熟悉實(shí)驗(yàn)記錄及申報(bào)資料的撰寫;
5、能夠熟練操作各種品牌的液相、工作站,熟悉法規(guī)對記錄、圖譜、資料的要求;
6、能熟練操作多種檢測儀器的優(yōu)先。
企業(yè)簡介
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供研發(fā)、注冊、認(rèn)證、臨床試驗(yàn)等全方位服務(wù)的CRO公司。
凱瑞德醫(yī)藥是華北首家建立醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)的企業(yè),公司技術(shù)力量雄厚,為國內(nèi)、外醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊、認(rèn)證、新藥研發(fā)及仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)等全方位服務(wù),并按照國家藥監(jiān)局的要求,開展臨床I~IV期的新藥開發(fā)服務(wù),服務(wù)質(zhì)量同時(shí)也能滿足美國藥監(jiān)部門(FDA)及歐共體藥品管制部門(EMEA)的標(biāo)準(zhǔn)。
職位發(fā)布企業(yè)
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.cready.cn
企業(yè)地址:石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)天山科技園9號(hào)樓3層
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職位發(fā)布日期: 2018-01-31