QA經理
職位描述
在質量管理部經理的領導下,按GMP要求及公司有關規定負責質量管理并協調、督促各部門執行GMP規范,保證產品質量。
2 負責質量保證日常工作的處理,對QA人員進行考核及業績考評,使QA部門工作正常開展。
3 指導和培訓QA人員獨立開展各項質量管理及質量監督工作,保障公司質量管理切實可行。
4 公司質量標準的起草、修訂,使質量標準既符合國家有關標準要求又切實可行。
5 參與質量管理文件的編寫、修訂、審核,使文件符合GMP規定并具備可操作性。
6 負責批記錄抽查。
7 負責對公司各級質量員的管理、監督,業務上的指導和培訓。
8 負責包裝材料的設計、變更的審核,保證其符合國家相關法律法規。
9 負責組織召開質量分析會,保證質量分析活動定期有效開展。
10 參與公司GMP自檢活動。
11 參與不合格產品的調查分析與處理。
12 參與質量事故等的調查分析。
13 協助質量管理部經理完成公司領導交代的其他相關任務。
企業簡介
上海世康特制藥有限公司是以民營成份為主的藥品生產企業,地處嘉定區徐行鎮。目前許可證上規定的劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、搽劑、聚磺苯乙烯鈉原料藥;具有多個上海醫保目錄品種。公司已實施GMP改造,因業務發展需要,需引進一批業務精練、敬業、勤奮、吃苦耐勞、團隊相容性好的骨干管理同仁,共謀發展事業。公司提供完善的薪金及福利待遇。
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職位發布日期: 2018-02-04