研發中心包材檢測員
職位描述
崗位職責:
1、 搜集物料相關資訊,負責物料檢測方法初步研究,統計檢測所需試劑及儀器,制定物料檢測及放行所需預算;
2、 負責研發用輔料分析方法驗證/確認/轉移方案和報告的起草,執行分析方法驗證/確認/轉移實驗;
3、 在上級指導下計劃并實施物料的檢測及放行;
4、 定期進行工作總結,向上級匯報工作進展情況;
5、 實驗室相關儀器的維護;
6、 負責相關SOP及質量標準的起草,CoA的出具;
7、 為研發、產品注冊及其他相關部門提供所需的研發數據,研發報告及相關數據支持;
8、 參與相關質量事件的處理;
9、 完成上級領導安排的其它工作。
任職要求:
1、 學歷要求:本科或以上學歷,藥學、化學及相關專業
2、 2年以上相關工作經驗,或有潛質的相關專業應屆畢業生
3、熟悉USP及ChP對相關檢測的要求;熟練使用相關檢測儀器;
4、了解cGMP要求;熟悉公司cGMP文件系統
5、流利的中英文語言表達能力及良好的文字功底。
企業簡介
健進制藥有限公司,成立于2006年,始終堅守“藥品安全性”,遵循“質量源于設計”理念,嚴格按照cGMP標準建設運營,目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領先全封閉隔離技術,擁有豐富制藥經驗的國際專家團隊,專注于研發和制造“安全&高品質”的無菌注射劑產品。健進制藥是國內唯一連續在六年內四次順利通過美國食品藥品管理局(FDA)現場檢查,高質量通過歐盟QP檢查,并連續五年在美國銷售的無菌注射劑企業。
在強化國際市場布局的同時,健進制藥積極參與中國制藥法規的制定,推動藥品質量和安全性與國際先進標準接軌,健進制藥與世界醫藥工業十強企業保持在生物創新藥領域持續深入合作,備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術精英、振興中國醫藥產業的年輕人加入,一起貢獻全球科技力量與中國智慧,共筑人類健康長城!
職位發布企業
健進制藥有限公司
企業性質:外資企業
企業規模:100-499人
成立年份:2006
企業網址:www.KindosPharma.com
企業地址:成都高新綜合保稅區科新路8號附9號(郫縣,保稅區B區內)
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職位發布日期: 2018-02-07